中国三款新冠疫苗获批临床试验 两款为mRNA技术路线

【侨报网综合讯】4月3日至4日，康希诺生物、中国国药集团中国生物和石药集团三家公司的三款中国国产新冠疫苗相继获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。值得关注的是，此次获批进入临床试验的三款疫苗中有两款是mRNA新冠疫苗，分别是康希诺生物的mRNA新冠疫苗和石药集团的mRNA新冠疫苗。

《北京青年报》报道，港股康希诺生物4日发布公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件。康希诺生物表示，临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

石药集团也于3日发布公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获中国国家药监局批准开展临床研究。

同日，中国国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

值得关注的是，此次获批进入临床试验的三款疫苗中有两款是mRNA新冠疫苗。目前，中国国内走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前处于三期临床试验阶段。该疫苗还在进行第三针加强针的相关研究。

康希诺疫苗。（图片来源：路透社资料图）

上海第一财经此前报道，mRNA的原理是引导人体细胞制造特定的蛋白，从而对特定疾病产生免疫反应。这种技术被比作像计算机的操作系统一样灵活快速，使制药商通过将新的遗传密码插入人工合成的mRNA来改变其靶标，而传统的疫苗研发技术往往需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗。

新冠疫情让mRNA从一种不被业界关注的冷门生物技术发展为炙手可热的投资标的，如今全球mRNA头部企业Moderna公司的市值已接近700亿美元，拜恩泰科市值也超过400亿美元。目前，mRNA已经形成一个重要的生物技术平台，全球的巨头企业和初创公司都在利用这种全新的技术攻克越来越多的疾病。

西南证券研究报告显示，mRNA技术未来市场规模巨大，预计2025年可达326亿美元，其中预防性疫苗占比超50%。艾博生物创始人英博认为，mRNA疫苗未来有巨大的发展潜力，尤其是中国科学界和生物医药界已经逐渐认识到新冠mRNA疫苗的先进性。

另据北京《环球时报》报道称，中国国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、中国国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟3月22日曾介绍，中国已经实现了5条技术路线临床试验的全覆盖。目前已经有16款在境外开展三期临床试验，7款获得附条件上市或紧急使用批准，2款纳入世界卫生组织紧急使用清单。（完）