杭州首家！中美华东签约“政企服务空间站”

浙江新闻客户端 通讯员 胡群彦 孟悦

8月10日上午，由浙江省药品化妆品审评中心、杭州中美华东制药有限公司合作举办的“政企服务空间站”签约及揭牌仪式在杭举行。

会上，浙江省药品化妆品审评中心和杭州中美华东制药有限公司正式签约，中美华东制药有限公司成为杭州市首家签约政企服务空间站的企业。

随着我国医药产业快速发展，药品的质量和标准不断提高，企业在注册申报新产品以及上市后药品的管理等方面存在的问题也日益突出。为妥善解决这些问题，进一步促进《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规在浙江的实施，推进审评体系和审评能力现代化建设、加强企业药品注册研发能力，省药化审评中心与药品生产代表企业及CRO代表企业合作共建“政企服务空间站”。

“政企服务空间站”是政企双方根据优势互补的原则，通过合作为双方搭建互利共赢的服务和研究平台，可以推动双方学术交流和技术分享，加速人才培养和储备。空间站的合作建设旨在药品上市后的变更技术研究、药品科学监管技术研究、药物开发的技术咨询和服务、临床研究服务等方面开展深度交流合作，助力药监机构实施科学监管，助推药品企业提升注册研发能力。

后续双方将持续优化政企合作模式，充实服务空间站合作内容，充分发挥空间站作用，服务好企业，服务好监管，推动我省药品持有人或生产企业的药品上市后变更管理工作科学高效开展，为促进我省医药行业高质量发展提供有力支持，切实保障人民群众用药及时、安全。