鲁南制药康佳莱氟维司群注射液获批上市

鲁南制药集团山东新时代药业有限公司康佳莱氟维司群注射液（规格：5ml:0.25g），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20233418，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟维司群是一类新型的竞争性的ER拮抗剂，亲和力与雌二醇相似，能够阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用。其作用机制与下调雌激素受体（ER）蛋白水平有关。通过抑制雌激素的结合，并激发受体发生形态改变，从而降低ER浓度而损害癌细胞。

氟维司群注射液可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。氟维司群是目前内分泌治疗药物中效果比较好的几种药物之一。