云顶新耀耐赋康在中国大陆首张处方落地 开启IgA肾病治疗新时代

5月14日，云顶新耀宣布，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）在中国首张处方成功落地，标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国大陆的患者，开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。

数据显示，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%—50%。研究显示，几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险，需要进行透析或肾移植。同时IgA肾病具有地区、种族差异，尤其是中国IgA肾病人群病理改变更严重、疾病进展速度更快。而目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制治疗为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。

据悉，耐赋康是一款同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂，已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义而成为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。去年12月，耐赋康获得美国FDA完全批准，被多位全球顶级专家评价为多年来原发性肾病领域的重大突破。

临床研究表明，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年；同时耐赋康首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。在业内看来，耐赋康的获批上市填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白，惠及中国患者，改善疾病预后，为临床医生带来新的治疗选择。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“通过耐赋康9.5个月的治疗，可以让患者有对肾功能的下降与安慰剂不治疗比减缓66%，肾功能下降减少66%，给患者带来的长期利益是服用9.5个月，病人发展成中末期肾病的年限可以延缓12.8年，对患者来说很有可能他一辈子都没有终末期肾病了。”

对于耐赋康的商业化上市，罗永庆说：“耐赋康在中国大陆的首张处方成功落地，为患者带来创新治疗选择。中国目前有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。我们将积极携手各方，进一步提升药物的可及性和可负担性，让患者用得上、用得起这款全球首个IgA肾病的对因治疗药物，并持续助力完善肾病诊疗及疾病管理生态圈，切实让更多肾病患者获益。在努力推动耐赋康在中国和亚洲的商业化进程同时，我们也将继续全力推动肾病领域的其他创新药物研发，惠及更多患者。”

随着耐赋康在中国大陆的获批和商业化上市，慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”，为中国大陆地区公民在中国大陆自行使用耐赋康的成人患者提供部分药品援助，帮助更多IgA肾病患者减轻经济负担，可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性，减轻家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。

另据了解，耐赋康具有巨大的药物经济学价值。耐赋康的价格是1.86万元一瓶/月，买4瓶送1瓶，折合1.49万元/瓶，9.5瓶一个疗程，共送2瓶，全程治疗费用为10多万元，这个价格对比美国打了1.5折。而如果一个病人不得不做透析，每周做三次，透析一年的费用大概在10万元，12.8年透析费用至少花100万。