美国FDA: NMN产品需要GRAS认证，工厂资质不同于产品资质

美国FDA: NMN产品需要GRAS认证，工厂资质不同于产品资质

NMN随着资本玩家的入局，一夜之间爆火起来。市场上五花八门的NMN产品，让广大消费者眼花缭乱。笔者调查发现，目前市场上有多个品牌宣称自己是美国产品，但查询相关权威机构，并未看到对产品资质的认证。目前NMN多数商家为了自己显的资质齐全，而不惜用一些对于工厂的认证资质来混淆、装傻、春秋笔法成自己产品的认证资质。

FDA对于膳食补充剂的监管职责

在美国不管是食品、药品或医疗器械以及膳食补充剂等，都需要遵循美国食品药品监督管理局（简称FDA）的管理。面对各种各样的产品上市，FDA对其执行的审查制度也是不同的，分等级，分层次的监管。

关于膳食补充剂，按照美国1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）的规定，所谓膳食补充剂就是含有一种或多种食物当中含有的成分，用以增加每日总摄入量的食物成分，所以膳食补充剂无法代替药物也不能治疗疾病，同时商家在宣传当中也不能这样宣传，否则就会涉嫌违反广告法、虚假欺诈，会被FDA警告。FDA警告并不是说说而已，截止到目前以NMN行业为例，已有2家因虚假宣传而被警告。

FDA对于膳食补充剂的产品认证标准

NMN被归类为膳食补充剂，根据FDA相关法规，在美国NMN产品的生产和销售就需要遵循DSHEA法案规定。

对于膳食补充剂的安全性问题，美国施行一般认为安全（GRAS）认证的举措。方案规定凡是在1994年之前没有在美国市场上销售过的膳食补充剂中使用过的成分，都需要先取得NDI或者GRAS，没有上述两者的产品无法证明其安全性。以上两者，NDI需要直接向FDA递交申请，而GRAS则需要经过行业内权威专家根据现有的研究资料进行鉴定，或者像NDI一样直接向FDA申请。出于效率原因，膳食补充剂商家一般都会选择邀请权威专家鉴定的方式申请GRAS。

上述两者都是直接对NMN等膳食补充剂产品和成分直接进行鉴定认证，这样更能保证产品的安全性问题。可以发现想要在美国销售NMN产品，根据相关法规需要渠道NDI或者是GRAS认证才行。而目前多数NMN商家并未让产品渠道相关认证，而是用工厂资质来试图搅浑水。

工厂资质不等于产品认证

市面上已有N家相关商家，宣称自己经过了FDA某某标准的认证，以及经过了美GMP某某标准。深扒不难发现所谓的FDA认证是对工厂的认证，此认证是证明工厂有这个资质生产相关的膳食补充剂产品。如果非要再深度标明，就是工厂有资质灌装，贴牌。至于原料来源，以及产品的纯度，安全性没有办法做保证。

所谓的GMP全称是Good manufacturing practices（生产质量管理规范），也就是说是在生产过程当中对于产品质量的把控，防止产品不受污染。这种方式不对产品成分进行把控，只针对生产过程，对于产品具体所用的成分具体如何并不保证。

总而言之：工厂资质认证高大上，是不能代替产品的认证的。 产品的纯度，安全性，以及是否添加违禁物品这些都是没有办法做保证的。

工厂资质作为产品认证，涉嫌虚假宣传

NMN作为一种新型的物质，随着资本的入局被大众熟知，认可。但作为膳食补充剂，笔者再次提醒此产品并不能代替药品使用。功效方面仁者见仁，但产品的安全性一定要放在第一位。对于一些商家混淆视听，误导宣传的做法，消费者可以向相关部门举报披露。