作者：番茄

2020年12月02日，国家药监局发布73个药品批准证明文件待领取信息，其中包括通过一致性评价药品：7个药品通过一致性评价，其中罗库溴铵注射液和阿普唑仑片是首家过评品种。

图1：部分12月02日药品批件信息

数据来源：国家药监局官网注：红色框内为通过一致性评价药品

此次通过一致性评价的药品中，其中2个品种是首家过评，是浙江仙琚制药的罗库溴铵注射液和山东信宜制药的阿普唑仑片。

表1：过评药品基本信息

数据来源：健数科技中国药品审评数据库健数科技一致性评价数据库

浙江仙琚制药：罗库溴铵注射液（5ml:50mg、2.5ml:25mg）

罗库溴铵注射液是由荷兰N.V.Organon公司最早开发的一种新型非去极化肌肉松弛剂。其适应症为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。1994年3月率先在美国、英国和荷兰等地上市，随后2003年11月获准进入中国，商品名为“爱可松”。

图2：“罗库溴铵注射液”的基本信息

数据来源：健数科技中国药品批文数据库

根据健数科技数据显示，罗库溴铵的2019年中国样本医院销售额为1.18亿元，同比增长4.3%。在国内获批生产本品的6家企业中，浙江仙琚以62.76%的市占比成功反超原研欧加农制药-默沙东子公司（31.12%），位居第一；紧随其后的有华北制药（4.13%）、福安药业、广东嘉博和峨眉山通惠。

图3：2019年“罗库溴铵”的企业分析

数据来源：健数科技全国样本医院销售数据库

山东信宜制药：阿普唑仑片（400μg）

阿普唑仑适用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

图4：“阿普唑仑”的基本信息

数据来源：健数科技全球药物研发数据库

根据健数科技数据显示，阿普唑仑2019年中国样本医院销售额为一千六百多万元，同比增长18.78%。山东信谊制药占据9.36%的份额市场。目前，仅有山东信谊1家企业通过了阿普唑仑片一致性评价补充申请，成为国内首家。

图5：2019年“阿普唑仑”的企业分析

数据来源：健数科技全国样本医院销售数据库

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