重磅!莱博雷生片上市，为失眠患者带来全新选择
卫材药业研发的新型双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生片于2025年5月27日获中国国家药监局批准上市，填补了国内该靶点治疗药物的空白。
该药物通过选择性抑制促觉醒神经信号OX1R和OX2R受体，直接调控睡眠-觉醒节律，在缩短入睡潜伏期、改善睡眠维持及延长总睡眠时间方面展现显著疗效，同时维持与生理性睡眠相近的非快速眼动期和快速眼动睡眠结构。
临床试验数据显示，莱博雷生5mg和10mg剂量组在两项全球多中心III期研究（SUNRISE 1/2）中，可使入睡潜伏期缩短约20分钟，减少夜间觉醒时间45分钟以上，总睡眠时间延长约60分钟。与唑吡坦相比，其对下半夜觉醒时间改善幅度达6.7-8分钟。
为期12个月的长期研究证实，药物疗效可持续且未出现耐药性。安全性方面，该药物未导致躯体依赖或撤药反应，日间残留效应与安慰剂相当，给药8小时后驾驶功能无统计学差异，主要不良反应为鼻咽炎（11.3%）、头痛（6.2%）等轻中度反应，未报告传统GABA能药物相关的认知障碍或复杂睡眠行为。
作为全球首个获批的双重食欲素拮抗剂，莱博雷生自2019年在美国首获批后已在20余个地区上市。
该药物尤其适用于存在苯二氮䓬类药物依赖风险或需长期治疗的失眠患者，为成人原发性失眠及共病性失眠提供了更符合神经生理机制的治疗选择，标志着我国失眠治疗进入靶向调控食欲素系统的新阶段。
（图片来自卫材官网）
卫材药业研发的新型双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生片于2025年5月27日获中国国家药监局批准上市，填补了国内该靶点治疗药物的空白。
该药物通过选择性抑制促觉醒神经信号OX1R和OX2R受体，直接调控睡眠-觉醒节律，在缩短入睡潜伏期、改善睡眠维持及延长总睡眠时间方面展现显著疗效，同时维持与生理性睡眠相近的非快速眼动期和快速眼动睡眠结构。
临床试验数据显示，莱博雷生5mg和10mg剂量组在两项全球多中心III期研究（SUNRISE 1/2）中，可使入睡潜伏期缩短约20分钟，减少夜间觉醒时间45分钟以上，总睡眠时间延长约60分钟。与唑吡坦相比，其对下半夜觉醒时间改善幅度达6.7-8分钟。
为期12个月的长期研究证实，药物疗效可持续且未出现耐药性。安全性方面，该药物未导致躯体依赖或撤药反应，日间残留效应与安慰剂相当，给药8小时后驾驶功能无统计学差异，主要不良反应为鼻咽炎（11.3%）、头痛（6.2%）等轻中度反应，未报告传统GABA能药物相关的认知障碍或复杂睡眠行为。
作为全球首个获批的双重食欲素拮抗剂，莱博雷生自2019年在美国首获批后已在20余个地区上市。
该药物尤其适用于存在苯二氮䓬类药物依赖风险或需长期治疗的失眠患者，为成人原发性失眠及共病性失眠提供了更符合神经生理机制的治疗选择，标志着我国失眠治疗进入靶向调控食欲素系统的新阶段。
（图片来自卫材官网）