孕前服用低剂量阿司匹林与妊娠结局:EAGeR随机试验结果
孕前服用低剂量阿司匹林可能对妊娠结局有积极影响,但这种可能性尚未得到充分评估。因此美国学者Enrique F. Schisterman 设计了一项研究。该研究的结果发表于2014年7月Lancet 杂志,探讨了孕前服用低剂量阿司匹林是否能改善有1-2次妊娠丢失的妇女的活产率。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(临床试验注册号:NCT00467363),从美国的四个医疗中心招募18-40岁的打算妊娠的妇女。参与者根据纳入排标准的严苛程度分为两个层级,初始层为过去一年有过一次小于20周的妊娠丢失的妇女,而扩展层是有过1-2次流产的妇女,对流产时间和流产时胎龄无限制。参与者根据中心和层级按1:1的比例分组随机。纳入的患者分为两组:孕前每日服用低剂量阿司匹林(81mg/天)加叶酸组、孕前每日安慰剂加叶酸组,随访6个月经周期;对于妊娠的女性,用药持续至妊娠36周。主要结局是活产率,采用意向性分析。

结果在2007年6月15日至2011年7月15日期间,1228例女性被招募并随机分配,其中1078人完成了试验并被纳入分析(535人在低剂量阿司匹林组,543人在安慰剂组)。低剂量阿司匹林组有309名(58%)妇女活产,而安慰剂组有286例(53%),两组无统计学差异。低剂量阿司匹林组有68例(13%)女性出现妊娠丢失,而安慰剂组有65例(12%)女性出现妊娠丢失(p= 0.7812)。在初始层,低剂量阿司匹林组的242名妇女中有151名(62%)活产,而安慰剂组的250例妇女中有133名(53%)活产(p= 0.0446)。在扩展层中,低剂量阿司匹林组293例妇女中有158名(54%)活产,安慰剂组293例妇女中有153名(52%)活产(p= 0.7406)。治疗组间主要不良事件相似。低剂量阿司匹林与阴道出血增加有关,但这一不良事件与妊娠丢失无关。
作者认为对有1-2次妊娠丢失的妇女来说,孕前服用低剂量阿司匹林与活产或妊娠丢失没有显著关联,不建议服用小剂量阿司匹林用于预防流产。
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文献来源:Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi:
10.1002/14651858.CD006946.pub4. PMID: 32944940; PMCID: PMC8094412.