莎普爱思:左氧氟沙星滴眼液获药品注册证书

中证智能财讯 莎普爱思(603168)12月21日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液的《药品注册证书》。

根据公告,左氧氟沙星滴眼液用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

左氧氟沙星滴眼液适应菌种包括:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。

公司左氧氟沙星滴眼液项目于2021年2月立项,2021年12月公司向国家药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,目前获得药品注册证书。

截至本公告披露日,公司左氧氟沙星滴眼液项目累计研发投入约为523.39万元人民币。

目前国内拥有左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》的企业有21家(包含莎普爱思)。

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