网借病理切片 享方便也要避风险
当患者需要转院就诊,或原就诊医疗机构无相应检验项目时,往往需要外借病理切片(简称“借片”)。为方便异地患者及时就医,部分医院和第三方检测中心开通了线上借片渠道,即患者上传相关材料,审核通过后,医院以邮寄的方式交付切片。线上借片为患者就医提供了便利,也提升了检测效率,但线上借片所涉法律问题也要及时关注。

线上借片合法合规
依据现有法律法规,线上借片只是一种新型借片形式。原国家卫生计生委印发的《病理科建设与管理指南(试行)》第十八条规定:“病理科应当加强对病理档案的保存和管理,其中病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限为15年,阴性涂片保存期限为1年,组织标本保存期限为报告发出后2周”;第十九条规定:“医疗机构应当按照病历管理和会诊管理的相关规定,建立完善的病理切片、涂片等资料的借阅和会诊制度”。此外,《医疗废物管理条例》第二条规定:“本条例所称医疗废物,是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物分类目录,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。”2021年,国家卫生健康委和生态环境部印发的《医疗废物分类目录(2021年版)》当中,将“病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块”列入“病理性废物”的范畴。
可见,无论是病理切片,还是提取过程中遗留的白片、蜡块,都是人体的脱离物。上述政策要求医疗机构保留此类脱离物,实际上赋予了医疗机构占有这类脱离物的正当性,即医疗机构对这类脱离物具有占有和保管的权利。且按照文件要求,患者在保证归还的前提下,前往外院就医,可以借阅病理组织切片。从本质上来看,线上借片模式并未省去关键流程,而是一种合理简化,故这种形式并不存在违法性问题。
关注并防控法律风险
仔细审核借片材料。
不同地区不同医院借片规则可能存在差异,但针对借片主体和需提交审核的材料均有共同性规定。从借片主体上看,除《临床技术操作规范》规定不能借出的情况外,临床医师、患者及患者亲属均可在工作日内向病理科借出病理切片。从审核材料上看,申请借片一方须出示患者本人身份证及借片人身份证等有效证件,病理科应对患者姓名、病理切片号及切片数量和染色种类出示借片凭据,收取一定数额的押金,在切片归还时如数退还。在借片过程中,患者借出的病理切片、白片、蜡块等物质如损坏或遗失,将对医院造成一定损失,医院为此设定押金,符合行业惯例。由于现行法律未明确禁止在借片时收取押金,根据“法无禁止即可为”的原则,应当认为在借片时要求提供押金不存在违法性问题。
线上借片操作过程中,可在申请界面要求填写申请人姓名、手机号码、与患者关系、患者姓名、送检医院、身份证照片、切片种类、切片数量、取件方式、退还时间等信息;非患者本人申请,要求提供患者知情同意书,以确保患者知晓借片事宜。借片资料经审核后,对于可以外借的应当外借,否则根据《民法典》关于侵权责任的规定,因过错侵害他人民事权益的,应当承担侵权责任。患者可以“医院无正当理由拒不外借组织切片、导致患者贻误最佳的诊疗时间且危害生命健康”为由提起诉讼。资料审核不通过的,应及时与患方取得联系,告知情况,以免延误病情。
注意患者个人信息保护。
患者借片时,应用程序后台须妥善保存患者提交的身份信息,不得非法收集、使用、加工、传输他人个人信息,不得非法买卖、提供或者公开他人个人信息;不得从事危害国家安全、公共利益的个人信息处理活动。处理个人信息应当具有明确、合理的目的,并应当与处理目的直接相关,采取对个人权益影响最小的方式。收集个人信息,应当限于实现处理目的的最小范围,不得过度收集个人信息。
根据《个人信息保护法》相关规定,对违法处理个人信息的应用程序,责令暂停或者终止提供服务;拒不改正的,并处一百万元以下罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处一万元以上十万元以下罚款。处理个人信息侵害个人信息权益造成损害,个人信息处理者不能证明自己没有过错的,应当承担损害赔偿等侵权责任。有本法规定的违法行为的,依照有关法律、行政法规的规定记入信用档案,并予以公示。违反本法规定,构成违反治安管理行为的,依法给予治安管理处罚,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
充分告知风险并取得患者知情同意。
由于病理切片为不可再生资源,因此对于病变小或微小的标本,在重切或者白片内,有无法观察到相关病灶的风险,因此造成的相关后果出借方不承担相关责任。
诸如此类的风险应当充分告知患者。在线上借片模式中,可在提交申请界面新增知情同意书,建议包括以下几点:本次借片需收取押金××元,切片归还时退回,切片破损、丢失等扣除押金××元以支付赔偿金;提示借阅切片属易碎品,所借切片的保存方式;归还期限,因未及时归还导致的医疗纠纷和法律责任由借片人承担;归还时应提交的切片、上级医院会诊报告复印件、借阅单原件等资料;切片邮寄费用承担方式;借片后非出借方造成的刮花、破损、遗失、信息泄露等导致的医疗纠纷和法律责任由患者承担;提示注意防范网络风险和保护个人信息;最终解释权归出借方所有,提供联系电话。
建议将押金数额、归还期限、责任承担等风险告知内容以加粗或高亮等形式突出显示,并且进行简要解释,以证明医方尽到了合理告知义务而非仅签订格式合同。在风险提示界面,预留十秒以上停顿阅读时间,并要求患者提交电子签名,以证明患者知晓风险提示界面内容。
原则上不外借的情形。
依据现行的《全国医院工作制度与人员岗位职责》,“院内医师仅可借阅与负责治疗患者的切片,并需办理登记手续,院外借切片需凭医疗单位证明,需经本院医疗管理部门备案。蜡块原则上不外借,特殊情况者需经本院医疗管理部门批准。”这种特殊情况主要指的是,外院会诊时认为切片质量不理想,而手术医院又无法保证切片质量,在收到外院主治医生出具用于检测的借片申请单,或病理科出具的病理会诊借片申请单时,应借出蜡块,蜡块用后应及时归还。
一个病例同一次检查有多张查见恶性肿瘤细胞的“阳性片”或“可疑阳性片”时,允许患方借用其中一张,必须办理借阅手续。细胞病理学玻片每一个病理仅有一张查见恶性肿瘤细胞的“阳性片”或“可疑阳性片”时,该“阳性片”或“可疑阳性片”原则上不外借。

文:北京中医药大学法律系 邓勇 章梦琪
编辑:连漪 于梦非
校对:杨真宇
审核:徐秉楠 陈飞


