CFDA：苏丹红惊现中成药

6月10日，山西省食药监发布通知称，在山西华康药业股份有限公司生产的骨筋丸胶囊（批号为：20150101）中检出苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ，要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，暂停涉事品种的生产。

今年2月份，国家食药监总局也通报了一例类似情况，在标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的批号为20130102、20121004的跌打丸中检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ。

苏丹红是一种工业染料，其化学成份中含有的偶氮结构具有致癌性，对人体的肝肾器官可致严重的毒性损害，苏丹红Ⅰ 还具有致敏性，可引起接触性皮炎。因其毒性作用，包括我国在内的多国都明令禁止其用于食品。

cFDA表示，中成药产品抽检出苏丹红，是“企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题尚需调查”。不过，业内猜测最可能混入苏丹红的生产环节，是在药品的原材料中违规使用染色的血竭——苏丹红用于劣质血竭的染色，已是业内公开的秘密。

今年查处的3批检出苏丹红的中成药，都含有血竭成分。根据2010年版的《中国药典》，血竭主要用于“跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血”等，载入的成方制剂共有15种，包括骨折挫伤胶囊、麝香接骨胶囊等。

近年来，由于资源稀少、供不应求，市面上常以松香酸、808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ等对血竭进行染色、加工。2012年，哈尔滨市食药检测中心李欣等人对处方中含血竭的4种中成药的21批产品进行检验，结果就有13批或未按处方投放、或含干扰组分。

中药市场上，染色情况并非仅见于血竭。市面上，燕窝、药渣，以及不合格、过期药材常被不法商家用双氧水浸泡、漂白，还有多种药材被染黄、染红、染黑：

据悉，这些药材使用的染色原料有日落黄等常见食用染料，也有毒性超标的苏丹红（偶氮类染料）、孔雀石绿（三芳基甲烷类）等工业染料。而这些染色后的药材，部分从药材市场进入制药企业制成各种中成药，部分则直接进入药房，作为中药饮片配伍使用，在各地进行销售。