全球首款“骨胶水”来了!骨折了可以用胶水粘一粘,发明人之一是温州人

打一针“胶水”就能治疗骨折?近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院发布全球首款“骨胶水”——“骨02”碎骨黏,一款能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料,可用于大小骨折碎片的黏合固定,有望为骨科领域带来治疗模式革新,而该项技术背后的发明人之一就是来自温州苍南籍医生林贤丰。9月11日,林贤丰在采访中表示,目前该款器械已完成临床试验入组150余例,预计将用两年时间获得医疗器械许可证。

右一为林贤丰

百年“拼骨”难题何解?

粉碎性骨折治疗是骨科领域最具挑战性的临床难题之一。全球每年新增数千万病例,然而传统金属固定方法难以实现解剖复位,固定小骨片过程费时费力。

浙大邵逸夫医院骨科主任范顺武教授解释道:“传统方法难以做到严丝合缝的拼接,且易导致骨碎片丢失或被吸收,造成骨量不可逆损失,进而引发骨愈合延迟或不愈合”。特别是关节部位的粉碎性骨折,如果无法精准复位,极易造成关节面缺损或不平整,最终发展为创伤性关节炎,严重影响患者功能与生活质量。

“骨02”产品套件

近百年来,全球科学家和临床医生一直致力于寻找用于快速黏合骨组织的材料,但始终未能突破生物安全性和血液环境中黏合力的两大关键技术瓶颈。

后来,范顺武教授将这一“接力棒”交到了“90后”的林贤丰副主任医师手里。早在2016年,当时还是住院医师的林贤丰就已在手术台旁感受到粉碎性骨折治疗的复杂与无奈。他观察到即便是经验丰富的资深专家,也需要在术中耗费数个小时来固定碎骨片,效果却不尽人意。结合亲身体会和基础研究积累,林贤丰下定决心要带领年轻团队投身骨胶水的研发,然而最初几年却一直未能取得实质性进展,研究一度陷入停滞。

牡蛎激发研制灵感

转机来自林贤丰的一次意外观察。2016年,林贤丰回家乡探亲时,海边的牡蛎引起了林贤丰的注意,激发了“骨02”研制的最初灵感。

牡蛎,也叫蛎蛤、牡蛤、蛎黄、蛎勾、蚝,属贝壳类海鲜生物,温州是牡蛎的重要产地,早在约1600年前温州的牡蛎便已闻名遐迩。

“我是苍南钱库人,有一次回家在海边游玩的时候,发现苍南海边有很多礁石,礁石上面布满了贝壳牡蛎,它在上面粘得很牢。在这个灵感启发下,我们就去分析这种牡蛎或者贝壳粘海里面礁石的原理。”林贤丰表示,既然牡蛎能在海水中粘得牢固,那么能否在人体湿性环境中创造类似的可能性?

受到牡蛎生物黏附机制的启发,林贤丰团队开始攻关。他们需要克服多重技术壁垒:材料需在血液环境中快速形成强黏合且具备优异生物相容性;工艺上要建立标准化制备流程;安全验证需确保材料体内长期稳定且可吸收。

历经50余种配方迭代、数百次测试优化,结合大量的鼠、兔、犬等动物实验,团队最终成功攻克了材料的生物毒性、血液环境黏合性和手术操作便捷性等关键难题。

“骨02”实现了三大核心突破:在血液浸润的湿性生理环境下实现2—3分钟即时强效黏合;操作简便高效,显著提升手术效率;材料可完全生物降解,约6个月后随骨愈合自然吸收,实现“无痕”修复,免除二次手术。

“骨02”最大黏合拉力可达400多斤,“它可以解决粉碎性骨折的快速复位,以及复位之后可以不使用钢板螺钉,钢板螺钉有时候放到骨组织里面会对有一些神经肌腱造成并发症或者损害,骨胶水在这一点可以完全避免。”林贤丰介绍。

将用两年获得医疗器械许可证

“骨02”的临床价值已在150余例受试病例中得到验证。一位年轻工人因外伤导致腕部桡骨远端粉碎性骨折,传统治疗需大切口植入钢板螺钉,存在肌腱粘连或神经损伤风险,且需术后一年二次手术取出。应用“骨02”黏合技术,医生团队仅通过2—3厘米微创切口注入材料,3分钟内即完成了碎骨精准黏合与固定。术后3个月随访显示,患者骨折愈合良好,无并发症,腕关节功能完全恢复。

林贤丰表示,“骨02”几乎适用于全身所有部位、各种尺寸的骨折修复,尤其是传统器械难以固定的微小碎骨。因其快速黏合和使用便捷的特点,未来有望用于国防战事、灾害救援等特殊场景下的骨折紧急救治。

目前,“骨02”核心研究团队已向国家知识产权局申请中国发明专利,并同步递交国际PCT专利,经权威查新确认具有新颖性与创造性。

“当消息发出来后也有很多温州的患者来询问我们关于这款器械,后续我们预计将用两年时间获得医疗器械许可证,然后面向全国铺开,惠及有需要的患者。”林贤丰说。

来源:温州晚报

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