加速医工融合 促进骨科领域供给侧改革

“十四五”开局对医药行业发展提出新要求，医药行业“十四五”高质量发展全面启动。今年2月，国家卫生健康委出台了《2021年国家医疗质量安全改进目标》，其中阐明，持续改进质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、优质的医疗服务是卫生健康工作的核心任务，深入推进医疗卫生事业高质量发展。

四川大学华西医院骨科 宋跃明教授

经过近年的快速发展，中国骨科临床技术已达到和国外平行发展的水平，尤其在一些复杂、少见的骨科疾病的治疗上，中国医生甚至比国外医生更有经验。此外，一些中国专家还参与了国际指南的编写，助力中国乃至世界骨科的科学化、规范化、精细化发展。

在此过程中，医工协同创新发挥了不可替代的作用。近年来，四川大学华西医院也明确提出加快推进医工融合。医工融合是指将组织工程、实验室研究结果转化为产品并应用于临床的过程，如脱钙骨基质、肋骨、碳纤维编制并附着肌腱细胞、构成人工跟腱等。上述产品的临床应用都取得了成功，包括固定器械在内的很多生物材料，都有着广泛的应用前景。目前，四川大学张兴栋院士带领的生物材料工程研究中心，研发出磷酸三钙产品，该产品已广泛应用于临床脊柱重建，其颗粒状材料也应用于骨肿瘤术后康复重建。

在骨科领域，往往存在材料专家研究材料、临床专家专注临床的情况，这就导致临床想要什么材料专家不知道，材料专家研究的材料未通过临床验证无法判断效果等问题，这是医工融合中最大的障碍。因此，专家建议，将两个领域的专家高度结合才是最佳解决方案，即由临床专家按实际需求设计形态、结构并提出要求，然后由材料专家展开基础研究，从而高度契合临床需要。

南京大学医学院附属鼓楼医院骨科 邱勇教授

随着骨科医疗技术的发展，国内专家积极投入医工融合研究，并促使研究成果实现产品转化。邱勇牵头成立了全国第一个脊柱外科高级顾问专家团，提出改进符合亚洲人群特点的工具，以替代进口工具，降低医疗成本。同时，邱勇、陈其昕发明的偏头钉也已投入临床应用。经改进后的螺钉等小工具“短平快”项目，因其产品转化效果好，更是吸引了越来越多的企业参与合作。

目前，中国骨科医疗技术正朝着精准化、微创化、智能化方向发展，因此，康辉等本土企业在医工联创、本土研发、运用智能化新技术服务骨科患者等方面空间大、机会多。比如，针对儿童先天畸形患者，采用三维导航能提高准确率；对严重畸形患者，采用3D打印技术效果好。同时，超声骨刀等智能技术在手术中的应用，可有效提升疗效，减少创伤，更好造福骨科患者，这既是创新医疗发展的主旋律，也是企业未来发展的主攻方向。宋跃明表示，下一步，我们还要继续深入研究，通过改进、改型、涂层骨科材料表面，使其在临床上更符合人体解剖学结构，更易与人体骨骼相融合，从而降低材料的下沉率和同人体融合的失败率。

随着本土化医疗创新的提速，医疗转化成果向可及可负担、贴合医患需求的方向大步迈进，而充分关联人体构造的骨科医学需要临床技术与经验的长期沉淀，并联动光学、人工智能等多学科，以推进该学科的精益化、微创化、智能化发展。

与会专家介绍，目前我国在骨科领域新技术、新产品的开发方面，同国外相比还有一定差距，如骨科微创技术需用到很多光学仪器、人工智能技术，而这些方面我们较薄弱。邱勇表示，值得欣慰的是，目前，我国脊柱界的多位专家正同国内企业合作研发产品，临床应用也很成功。因此，让本土研发技术和产品走出国门，造福全球患者，本土化创新大有可为。

据介绍，康辉为中国骨科发展做出了三方面贡献：一是研发出第一代颈椎弓根内固定产品；二是较早组织、资助中国外科医生到国外参加相关学术会议；三是在同骨科医生合作转化研发成果方面投入很大，帮助一批外科医生实现了自己的很多想法。与会专家希望，康辉以及其他骨科企业，能够坚持做创新，坚持对学术研究和继续教育进行支持，以推动行业的可持续发展和临床术式的进步。

文：喻文苏

编辑：吴刚

审核：韩璐