知情人士透露,美林一瓶难求!出货已被政府接管

一种普通药物在短短10天内是如何“封神”的?导致瓶颈的主要原因是原材料。由于近期市场需求激增,布洛芬原料药价格也跟着上涨,原料价格已上涨至每公斤500或600元。

中国和美国,也掀起了抢购儿童退烧药布洛芬混悬液的趋势。

12月21日,在美国最大的在线购物平台亚马逊上,强生制药生产的儿童退烧药美林显示无货;亚马逊加拿大站买不到美林。近两天朋友圈有人发照片说,海外代购在美国线下药店购买了大量美林,准备送到中国。

美林在中国市场上几乎买不到,这已经不是新闻了。虽然上海强生在12月16日强调,已经响应政府和医院的号召,全力组织生产,但市场上仍然没有美林。在一些地方,一瓶美林甚至被叫价千元。

据《中国青年报》报道,12月16日,天津市场监督局在天津儿童医院周围进行了突击检查,逮捕了一名非法人员出售退烧药。

2011年,国家食品药品监督管理局明确禁止尼美舒利用于12岁以下儿童,这给儿童退烧药市场带来了重大变化。在此之前,尼美舒利曾是中国二三线市场儿童退烧的主要药物之一。被禁用后,布洛芬、对乙酰氨基酚、强生美林等产品迅速占领市场。虽然没有确切的统计数据,但美林是各种儿童药品推荐名单中的顶级产品。

就在网友讨论布洛芬哪个效果最好的时候,很多家长都在担心孩子用的布洛芬混悬液“美林”缺货的情况。

据接近强生的知情人士介绍,上海强生制药目前生产组织正常,但出货已被政府接管。内部员工买不到‘美林’,甚至公司原本存放的样品都没了,一瓶都找不到了。

在短短10天内,一种普同药如何封神的?

原料一年涨三倍,生产越多,损失越大?

上海强生药是强生药OTC位于上海闵行的药品主要生产厂。美林就是在这里生产的。

据上述人士介绍,上海强生制药主要生产美林、泰诺、泰诺林等三大品种OTC药品产量小。虽然这些药品都是药店的明星产品,但实际销售业绩并不高:疫情前几年,上海强生制药年销售额超过20亿元。

2020年新冠肺炎疫情爆发后,美林等药物很快被列为“四类药物”,很多地方需要凭身份证登记购买。北京等地也绑定了当地的健康码。购买这四种药物的人必须做核酸,以消除感染嫌疑。

受此影响,全国感冒药销量有所下降。国家食品药品监督管理局旗下的米内网是一家权威的医疗数据机构。米内网数据显示,2021年部分感冒药受到政策控制,整体销售规模同比下降10.85%。

美林一直是婴幼儿常用的一种退烧药,受疫情影响较小,生产线一直在运行。但自今年12月以来,面对突如其来的市场需求,强生也一度难以满足需求。

瓶颈的主要原因是原材料。

中国是原料药生产大国,布洛芬也不例外。根据海关总署的数据,2021年中国出口布洛芬原料药8110.1吨。山东新华制药年产能8000吨,而中国实际年总需求不到2000吨。

但由于近期市场需求飙升,布洛芬原料药价格也在上涨。2021年底,新华制药披露布洛芬原料药价格为每公斤180元。一年后的今天,布洛芬原料价格已经上涨到每公斤500或600元。

不仅原料药价格在上涨,制药辅料、包装材料和包装盒的价格最近也在上涨。然而,为了保证市场供应,强生等企业无法提高产品销售价格,形成了产销矛盾。

上述人士解释说:由于近年来感冒药销售不佳,各公司对这些品种的生产预算也有限,生产后可能会赔钱。一般来说,扩产20%左右并不是什么大问题。然而,增产需要几倍或几十倍。像强生这样的外国公司也可能涉及美国总部批准的预算。现在各方面的成本都在显著增加,审批过程将非常麻烦。

目前,强生制药已经明确表示,生产能力已经提高到最高水平,中国市场将优先考虑亚太供应链网络。同时,积极推进生产设施优化计划,进一步提高生产能力。然而,材料准备和生产需要一定的周期。为了应对即将到来的感染和药物高峰,短缺仍将客观存在。

儿童药物开发不受重视

在过去的两天里,一个社交平台上的“成年人使用美林攻略”引起了公众舆论的争议。许多医生说,成年人可以用美林来退烧,但如果有其他药物,还是尽量不要来和婴幼儿一起“抢药”。

美林已经算是中国父母眼中的“儿童退烧”药,这也是市场供不应求的原因之一。然而,布洛芬算是一种比较老的药物。为什么中国有许多仿制药企业,但在市场上却很少看到仿制的布洛芬混悬液?

美林于1974年在美国上市,1999年在中国上市,长期以来一直不在专利保护期内。根据国家食品药品监督管理局的网站显示,中国有13个批文的布洛芬混悬液。除上海强生制药外,还有华润三九、武汉人福、恒瑞医药、翔宇制药等企业。

与布洛芬缓释胶囊和布洛芬片相比,混悬液是最少的仿制药。不仅消费者,许多制药公司甚至不知道他们可以生产美林仿制药。

一家龙头药企说过:疫情来临后,公司注意到自己还有布洛芬混悬液这一药物品种,因为很久没做了。目前产量也不算太大。

有一些批文药品长期不生产,这是中国许多普通药品的现状。由于许多普通药品价格低廉,制药企业无利可图,逐渐转向利润高的品种。另一方面,国家药品采集后,许多普通药品主要由采集和选择的企业向医院市场供应,基本满足了医院的日常需求。非选定企业失去了主要市场,自然需要权衡是否组织生产。

特别是在布洛芬混悬液品种方面,儿童药物的发展长期以来一直没有受到重视。数据显示,目前,儿童药物仅占国内药物品种总数的2%左右,大多数儿童药物是按照成人药物酌情减少的方式使用的。此外,有强生这个强大的竞争对手控制市场,敢与之相竞争的国内企业并不多。

普通药品、儿童药品、明星品牌产品,这些因素叠加在一起,还赶上了疫情四面开花的特殊情况,导致美林市场缺口一时难以弥补。黄牛卖2000一瓶,美国药店被抢购一空,社区互相调整,这都是患者无奈的选择。

每个企业都开足马力进行生产,应该能够解决暂时的需求困难,但面对广发的突发疫情,基本上没有完美解决商业格局、政策背景、受众偏好等死结的可能。

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