形势很严峻

脂肪肝（fatty liver）是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，是一种常见的肝脏病理改变，而非一种独立的疾病。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，发病率在不断升高，且发病年龄日趋年轻化。

即使是在在美国，肝脏中脂肪的积累是最常见的肝病。虽然绝大多数患者的肝脏是良性的，但这种情况会导致晚期肝病、肝硬化和肝癌。脂肪肝是肝移植的第二大常见适应症，也是50岁以下人群中最常见的肝硬化原因。脂肪肝与糖尿病和肥胖症有关，但瘦人也会受到影响。

目前还没有FDA批准的治疗脂肪肝的方法，治疗中心也围绕着行为矫正、饮食、锻炼和减肥已经被证明可以逆转脂肪肝，即使是在病情严重的情况下。非糖尿病患者的维生素E和口服降糖药吡格列酮在这种情况下显示出一定的益处，但没有足够的数据推荐所有患者都使用它们。

医学研究正在进行

由于这是一种常见的疾病，有很高的发病率和死亡率，有大量的临床研究正在进行中，试图找到一种治疗这种疾病的有效药物。上个月，两项期待已久的临床试验结果向公众公布。

Selonsertib是一种口服凋亡信号调节激酶抑制剂(ASK-1)，每日一次，在第二阶段的研究中显示出希望，但在治疗肝硬化脂肪肝患者的大型第三阶段试验中，结果令人失望。虽然Selonsertib耐受性很好，但它没有效果，因为它没有达到研究改善肝纤维化的主要终点。这是非常令人失望的，因为有很多人对这个新经纪人的兴奋。在没有肝硬化的脂肪肝患者中进行的第二项大型selonsertib研究，以及selonsertib、西洛非索或Firsocostat的联合研究，将于今年晚些时候报告他们的结果。希望结果是积极的。

欧贝替胆酸(OCA)是一种法尼氏X受体(FXR)激动剂，在研究的主要终点上呈阳性结果，在非肝硬化患者中显著改善纤维化。这项研究没有达到脂肪变性解决的次要终点，在25毫克组中，大约一半的患者出现瘙痒，9%的患者过早出现瘙痒，停止了治疗。尽管有副作用，但这些结果是非常显著的，因为这是第一个在大型试验中用于治疗脂肪肝显示纤维化改善的药物。这些结果可能会导致OCA在2020年的某个时候被FDA批准用于脂肪肝病例。

并不是所有的结果都是好的

到目前为止，2019年已经给了我们一个积极和一个消极的结果，在两个广泛预期的临床试验。这个领域正在迅速发展。双PPAR激动剂elafibranor在第二阶段试验中显示出积极的结果，预计在今年晚些时候对1000名患者进行的第三阶段试验将公布中间结果。

虽然目前还没有治疗脂肪肝的灵丹妙药，而且所有的治疗方法都需要与饮食和锻炼相结合，但已经取得了重大进展。未来的治疗方案很可能是结合具有不同作用机制的新药。

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