瑞德西韦要“凉凉”吗？先看看它最新的临床研究结果吧

​目前新冠肺炎疫情是全球关注的热点，截止北京时间2020年4月11日，全球累及确诊病例已经超160万，死亡病例已超过10万。虽然现在中国的新冠肺炎疫情已经得到控制，但海外却形势严峻。目前也无有效抗新冠病毒的药物，比如此前比较有希望的洛匹那韦/利托那韦，在3月18日发布的研究结果显示效果并不佳。

图片来自丁香园疫情地图

2020年1月30，NEJM报道瑞德西韦成功治愈1例新冠肺炎的患者，此后，瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验开始陆续获批。昨天昨天由Jonathan Grein等人所发表在NEJM的论文：Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19，首次公布了瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者的临床结果。

一时间，“NEJM重磅！瑞德西韦可治疗新冠肺炎重症患者：68%患者观察到临床症状改善”的消息在网上被疯传，但也有人认为：瑞德西韦首个临床用药结果公布！“人民的希望”尚未成真。

这个研究到底如何，今天我们也来捋一捋。

研究类型：多中心、开放，观察性研究。来自美国、加拿大、欧洲以及日本的多个临床中心。

研究人群：2020年1月25日至2020年3月7日接受瑞德西韦“同情用药”的重症患者。血氧饱和度≤94%，或接受任何氧疗及辅助通气治疗。

研究人数：53名。美国22名，欧洲22名，日本9位。34名接受有创通气（30名接受插管，4名接受ECMO）。

瑞德西韦用法用量：第一天静注200mg，而后9天每天100mg，疗程10天。

随访时间：在开始瑞德西韦治疗后随访至少28天，或直至出院或死亡。

研究结果：随访18天（中位值）以后，36名患者（68%）的氧支持水平得到了改善，8名患者病情恶化。17位先前有插管的患者拔管了，4名接受ECMO的患者中有3名停止了ECMO。

25名患者（47%）出院，7名患者（13%）死亡，其中6名是插管的患者。插管患者死亡率为18%（6/34），没有插管的患者死亡率为5%（1/19）。

28天的随访后，通过KM生存分析，临床改善的累计发生率为84%，有创通气的患者临床改善率低于无创通气患者，70岁以上的患者低于50岁以下的患者。

安全性结果：32名患者（60%）有不良事件。最常见的不良事件是肝酶升高，皮疹，腹泻，肾损和低血压。这些不良事件在有创通气患者中更常见。

12个患者（23%）有严重不良事件：多器官功能障碍，败血症休克，急性肾损伤和低血压。

4名患者提前终止瑞德西韦治疗：1例因为多器官功能衰竭，2例因为转氨酶升高，1例因为肾衰竭。

这些不良事件发生的影响因素很多，需要安慰剂对照试验才能明确是否为瑞德西韦所致。

从研究结果来看，瑞德西韦治疗新冠肺炎还是很有希望的，对于重症的新冠肺炎患者临床症状的改善，瑞德西韦可能起到一定的作用。

但是，这个研究也有其局限性：

首先，这是项开放的观察性研究，没有随机，没有对照组，在循证医学上，证据偏低；

其次，纳入的人数只有53名，样本量不够大，随访时间也不够长；

再次，患者没有做新冠肺炎病毒载量的检测，无法明确瑞德西韦是否有显著的抗病毒效果。

总而言之，虽然在这项临床研究中中观察到令人鼓舞的结果，但现在得出瑞德西韦能治疗重症新冠肺炎患者的结论还为时尚早。还需要进一步的临床试验来验证。关于瑞德西韦的多项临床研究还在进行，我们可以静待其结果。

参考资料：Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. April 10, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007016.

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