河南市场监管周报记者 杨振东12月12日，知名医疗器械生产企业郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品获得国家药监局批准上市，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，实现河南省无此类产品获批上市的“零”的突破。
河南日报客户端记者 何可 通讯员 张勇12月7日，国务院联防联控机制发布了“防疫新十条”，明确指出各地根据防疫工作需要，可开展抗原检测。抗原检测作为核酸检测的补充手段再度引发公众关注。抗原检测和核酸检测能互相替代吗？自测抗原阳性是否就意味着感染了新冠病毒？抗原试剂检测该怎么操作？
记者12月17日获悉，郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒抗原检测试剂盒”产品，日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书，成为我省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。记者从安图生物了解到，目前该公司正加紧组织生产，本月底产品可投放市场。
大河网讯 12月12日，我省医疗器械生产企业郑州安图生物工程股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局注册审批，注册证号：国械注准20223401620。
