新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。截至2022年12月11日，人民日报健康客户端记者获悉通过国家药品监督管理局审核获批上市的新冠病毒抗原检测试剂产品总计已达40款。
随着疫情防控措施优化调整大家都格外注意个人防护抗原试剂、N95口罩连花清瘟胶囊等防疫用品转身变成“网红”物资一些不法分子开始动起了歪脑筋部分“黑心”商家趁机抬高价格还有一些人自己高价贩卖当起了抗疫物资“倒爷”殊不知个人私自贩卖抗原试剂属违法如试剂出现造假、不合格冒充合格等情节严重
中新网12月28日电 据国家药监局网站消息，近期，国家药监局组织各级药品监督管理部门加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管，进一步加强对新冠病毒抗原检测试剂注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击违法违规行为。
近日，辽宁沈阳，几名男子在某医院门前以2700元至3000元不等的价格高价倒卖布洛芬混悬液等药品。警方查获抗原试剂盒2.3万个、布洛芬混悬液13瓶。目前，犯罪嫌疑人翟某、刘某已被警方依法采取刑事强制措施。
