北京青年报记者了解到,今年春节前一周,就有两款新冠口服药提交了上市申请,并且已经被受理。1月16日,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣新药上市申请获国家药监局以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。
1月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊
默沙东新冠口服药落地北京大学第一医院国药集团消息,1月13日23点58分,国药控股广州公司、国药控股北京公司分别将默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)药品送达医疗机构,完成全国首单配送。