根据此前苹果健康 App 里心电图功能介绍，如果启用服务后，可以在 Apple Watch 上做心电图，“ 心电图 ”App 使用 Apple Watch 的数码表冠记录心跳，然后 App 会检查是否出现房颤，心律不齐的一种形式。
IT之家 6 月 25 日消息 国家药品监督管理局今天发布了 2021 年 06 月 25 日医疗器械批准证明文件待领取信息，其中第一项是美国苹果公司 Apple Inc 的移动心电图房颤提示软件，注册证编号为国械注进 20212210223。
而早在三年前，苹果便已首次给美国地区的 Apple Watch S4 推送了 ECG 功能。单就国内来说，此前国内已有乐心医疗的 Health Watch H1、OPPO 的 ECG 版手表及华为的 Watch GT2 Pro ECG 三款智能手表的 ECG 拿到了医疗器械注册证。
据最新消息表示，苹果在多年申请审核之下，终于通过了中国大陆的 ECG 心电图功能器械审核!而开发者也表示，苹果将会在最新的 watchOS 8 系统 中对中国大陆的 Apple Watch 4 及以上的设备支持心电图功能。
著名的 Framingham Heart Study 调查就发现，55 岁以上的人群中每 3 人就有 1 人有房颤。Apple Watch Series 4 及以后的型号在数字表冠中加入了钛电极，并在手表背面的蓝宝石水晶表镜上镀了一层超薄的铬硅碳氮化物层，使得手腕和另一只手的指尖形成了闭合电路，可生成一个类似于常规 12 导联心电图 I 导联的心电图波形，此次 watchOS 9 更新增加了房颤历史记录回顾的功能。
日前，市场研究机构IDC发布的报告显示，今年一季度全球可穿戴设备出货量达7260万台，同比增长29.7%。第二季度中国可穿戴设备市场出货量为2,658万台，同比增长4.1%。基础可穿戴设备（不支持第三方应用的可穿戴设备）出货量为2,224万台，同比增长6.
10月8日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单，华为腕部单导心电采集器正式批准生产，注册证号为:粤械注准20202071705，受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司。
