抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道10月29日晚间，君实生物（1877.HK，688180.SH）披露三季报。数据显示，2024年前三季度，君实生物实现营收12.71亿元，同比增长29%，收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长；归属上市公司股东的净亏损收窄至9.
来源：环球网黑色素瘤被称为“癌中之王”，是一种进展快、易转移的恶性肿瘤，长期以来缺乏有效的治疗手段。2018年底，由本土创新药企君实生物自主研发的特瑞普利单抗（拓益®）获批上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
中国抗癌药“出海”再迎里程碑事件。北京时间2024年9月24日，君实生物宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症。
君实生物近日宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
浦东创新药代表君实生物日前宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
新京报讯（记者张秀兰）9月24日晚间，君实生物发布公告，旗下产品特瑞普利单抗获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗鼻咽癌及食管鳞癌成人患者，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限 PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
9月24日消息，君实生物(688180)的核心产品特瑞普利单抗再获两项适应症批准，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
新京报讯（记者张秀兰）4月12日，君实生物发布公告，PD-1单品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合化疗围手术期治疗并在后续进行单药巩固治疗，用于可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获国家药监局受理。肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤。
新京报讯（记者刘旭）6月12日，君实生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
来源：环球网【环球网报道】鼻咽癌原发于鼻咽部黏膜上皮，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。鼻咽癌也是一种具有中国特色的疾病，全球新发病例约有一半在中国，其中广东/香港地区的鼻咽癌发病率高居全球第一，因此鼻咽癌也被称为“广东癌”。
特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展9月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药
每经记者：许立波 每经编辑：文多10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生
12月26日，君实生物宣布，公司与跨国药企Hikma制药（Hikma Pharmaceuticals PLC）达成许可与商业化合作，将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区（MENA）共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。
央广网北京6月12日消息（记者 齐智颖 实习生 李青逸）6月12日，中国国家药监局官网最新公告显示，君实生物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获批上市，本次获批的适应症为联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，这也是该药在国内获批的第9项适应症。
1月6日，浦东创新药企业——君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益?）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为常规批准。
君实生物2月20日公告，近日，公司产品特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（以下简称“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委
特瑞普利单抗一线食管癌适应症上市会近日在广州举行，记者从会议上获悉，在海外市场方面，由中国本土创新药企研发的特瑞普利单抗用于治疗食管癌已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，此举有助于加快推进该药物在美国的临床试验及上市注册的进度。
