今天是世界银屑病日,最新消息显示,创新生物制剂可善挺两种新规格获得国家药监局批准——300mg无忧随心笔及75mg预充注射针,儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者,不再因体重受限。
近日,礼来制药推出无枸橼酸盐新配方的拓咨®(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准。新配方与原配方活性成分相同,但显著减少注射部位疼痛,疼痛视觉模拟评分(VAS)显示减少了86%。
来源:【人民日报健康客户端】“乌司奴单抗注射液本次突破点是适应症拓展了到儿童且体重范围在60公斤-100公斤,需要注意的是用药的过程中虽然是6岁及以上儿童和青少年,但是体重需要达到一定的范围。”中日友好医院皮肤科主任医师张晓艳告诉人民日报健康客户端记者。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1139 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
8月27日,从重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)获悉,公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
9月14日,科创板渝企智翔金泰(688443)公告,9月13日当天,公司收到公司董事长单继宽先生提交的《关于提议重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(智翔金泰)回购公司股份的函》。提议以自有资金等通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式回购公司部分股票。