【津药药业:子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新增规格并通过仿制药一致性评价】财联社7月22日电,津药药业公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新京报讯(记者张兆慧)7月23日,津药药业发布公告称,子公司津药和平收到国家药监局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准其通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
新京报讯(记者王鹿)12月15日,海正药业发布公告,全资子公司瀚晖制药产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准Pfizer SA公司将上述进口药品40mg和500mg规格生产技术转让至瀚晖制药,发给药品批准文号、说明书和包装标签做相应修订
甲泼尼龙琥珀酸钠,属于合成的中效糖皮质激素,具有抗炎、抗毒、抑制免疫、抗过敏、抗休克的功效。具体用量所见到的,权威药学书籍与药品说明书都没有明确规定,临床上常根据不同疾病、病情的轻重程度、所需疗程的长短等因素确定剂量。
查体:血压138/70mmHg,桶状胸,双肺呼吸音粗糙,双肺满布喘鸣音,肝、颈静脉回流征阴性,心率100次/分,律齐,无杂音,腹软,无压痛,肝、脾肋下未触及,双下肢轻度可凹性浮肿,生理反射存在,病理反射未引出。