【鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月8日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
e公司讯,鲁抗医药(600789)5月8日晚间公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
e公司讯,鲁抗医药(600789)11月1日晚间公告,公司收到国家药监局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物。
中证智能财讯 鲁抗医药(600789)11月1日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据公告,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物,本复方制剂的杀菌成份为氨苄西林。
鲁抗医药11月1日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物,本复方制剂的杀菌成份为氨苄西林。
新京报讯(记者张兆慧)2月15日,中国医药官微发布消息称,下属企业三洋药业收到了国家药监局核准签发的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g、1.50g、3.0g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
e公司讯,福安药业(300194)9月18日晚间公告,公司全资子公司庆余堂于近日收到国家药监局签发的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,批准本品增加0.75g、2.25g规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【福安药业:子公司收到注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药品补充申请批准通知书】财联社9月18日电,福安药业公告,子公司收到注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药品补充申请批准通知书。经审查,批准本品增加0.75g、2.25g规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
科伦药业(002422)于3月17日发布公告称,四川科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》。
新京报讯(记者王卡拉)根据药品采购相关规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药,据江苏省公共资源交易中心近期发布的通知显示,115个未“过评”产品被暂停采购,包括多家公司的阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素颗粒产品。
每经AI快讯,12月19日,鲁抗医药公告称,公司及控股子公司赛特公司参加了第十批全国药品集中采购的投标工作,部分药品拟中选。拟中选的产品包括注射用青霉素钠、注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠及盐酸艾司洛尔注射液。
证券时报e公司讯,鲁抗医药(600789)12月19日晚间公告,公司及控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司的4个药品拟中选第十批全国药品集中采购,分别为注射用氨苄西林钠、注射用哌拉西林钠、注射用青霉素钠和盐酸艾司洛尔注射液。
12月19日,山东鲁抗医药股份有限公司(鲁抗医药,600789.SH)公告,公司及控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司的4个药品拟中选第十批全国药品集中采购,分别为注射用青霉素钠、注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠、盐酸艾司洛尔注射液。
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.09.11-2023.09.17期间,共有91项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号67项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请受理号19项;
序号药品名称生产企业剂型规格批号被抽检单位检验单位检验结果1土霉素片云南植物药业有限公司片剂0.25g(25万单位)100片/瓶20220506腾冲市仁慈堂大药房保山市食品药品检验检测中心符合规定2维生素C片山西太原药业有限公司片剂0.
双黄连口服液、鼻炎宁颗粒等94个药品触发价格预警,涉88家药企。17个品规涨价超10倍。结合11月23日江苏省公布的上一批预警目录来看,两批目录中有94个药品,包括双黄连口服液、鼻炎宁颗粒、注射用舒巴坦钠等,涉华北制药、宜昌东阳光长江药业等88家药企。