此次批准是基于ZUMA-7的临床研究结果,这是全球首个且最大规模的对比 CAR-T 和过去数十年采用的既往标准治疗的临床试验,在这项研究中,全球 77 个中心共 359 名患者按1:1的比例随机分组,接受 Yescarta 单次输注治疗或既往二线标准治疗。
截至2024年5月10日,全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病患者艾米莉·怀特海德(Emily Whitehead)已生存12周年,她的故事被《纽约时报》等众多媒体报道,也让CAR-T这种新型疗法走入公众视野。
上海2023年4月20日 /美通社/ -- 科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,CT041,一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。目前胰腺癌仍是一种致命的疾病,预后不佳,亟需有效的治疗方法。
1月11日下午,复星凯特与国药控股宣布,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”(以下简称“计划”),符合条件的患者在使用奕凯达(阿基仑赛注射液)治疗后,若未能达到完全缓解,将获得最高60万元的返还。
中新网上海新闻6月26日电 (记者 陈静)记者26日获悉,国家药品监督管理局附条件批准阿基仑赛注射液(奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。据悉,奕凯达®是一款CAR-T细胞治疗产品。
随着医学技术的发展,儿童血液肿瘤不再是不治之症,约8成患儿可以通过手术、化疗摆脱疾病。为了提高剩下两成复发、难治型患儿的救治率,从2015年起上海儿童医学中心开始自主研发儿童血液肿瘤CAR-T治疗技术。
中新网上海1月31日电 (记者 陈静)记者31日获悉,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会携手中国医师协会血液科医师分会、中国医学会血液学分会共同发布《纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则》,以进一步推动CAR-T在白血病治疗中多学科的全程综合管理,让更多患者受益,在国际白血
当地时间2022年11月21日,传奇生物宣布,美国FDA已批准公司LB2102的新药临床试验申请。LB2102旨在选择性靶向δ样配体3,这种配体高度局限于各种恶性肿瘤,包括小细胞肺癌、大细胞神经内分泌肺癌、某些其他部位神经内分泌癌和前列腺癌。
“CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)获批进入二线治疗,可以避免因多次化疗导致的CAR-T疗法所需的T细胞功能下降、肿瘤进展过快造成无法接受回输。”上海市同济医院血液科主任医师李萍教授在8月6日第三届中国淋巴瘤病友大会上表示,肿瘤更早治疗才能增加治愈的可能性。
3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。