我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一款人脐带间充质干细胞（MSC），为罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
来源：【人民日报健康客户端】1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件，批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一。
这项研究由上海交通大学医学院附属第六人民医院牵头，联合浙江大学医学院、苏州大学、海南大学、山东第一医科大学附属省立医院、中山大学附属第一医院等多家机构完成，研究成果发表在2025年1月2日的柳叶刀子刊，eBioMedicine上。
2025年伊始，干细胞治疗领域便传来佳音。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
本报记者刘钊 见习记者金婉霞1月2日消息，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞药物。
2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。
近日，从国家医学研究登记备案系统传来喜讯：经国家卫生健康委审批，新乡医学院第一附属医院申报的干细胞临床研究机构和项目——《自体骨髓间充质干细胞体外构建骨修复四肢长管状骨缺损的临床转化研究》成功获批，这为河南省干细胞研究领域增添了新的亮点，不仅填补了相关研究的区域空白，更彰显了该院
近日，上海市第六人民医院国家骨科医学中心主任张长青教授与悉尼大学大卫·亨特（David J. Hunter）教授及珠江医院丁长海教授团队，在国际顶级医学期刊《自然评论疾病引物》（Nature Reviews Disease Primers）上联合发表综述文章。
封面新闻记者 周家夷3月4日，第十二届CBIC细胞生物产业大会暨第三届国际细胞治疗与再生医学大会在成都举办。本届大会汇聚了国内众多细胞生物产业内医疗机构、科研单位、知名制药企业以及创新型生物技术公司，吸引了逾百位生物医药领域的权威专家和行业领袖出席。
2025年当全球目光聚焦于AI与量子计算时，中国生物医药领域正经历一场静默却深刻的变革——截至2024年底，国内干细胞药物IND受理总数突破130项，这一数字不仅远超2020年的10项，更在全球干细胞治疗版图中占据了近30%的份额。
