8月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床研究中取得了积极结果,并于近日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药上市申请(NDA)。
凭借独树一帜的双靶点作用机制,泰它西普在RA研究中取得了积极结果。类风湿关节炎(RA)是常见的风湿免疫疾病之一,可导致关节结构持续破坏,引发关节畸形和功能丧失,规范且有效的治疗对延缓病情进展、降低致残率和改善生活质量极为关键。
4月2日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/ 09995.HK)宣布:美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。
本次会议由北京协和医院赵岩教授、张奉春教授担任大会主席,与会专家围绕靶向B细胞通路疗法在系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等疾病中的前沿进展进行了深入分享,以期帮助风湿免疫疾病患者得到更为有效、规范、安全的治疗。
9月20日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液(预充式)和注射用泰它西普(冻干粉针剂)的一项剂型桥接研究试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。泰它西普注射液(预充式)将为患者提供更加便捷的给药方式。
11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
聚焦RA领域前沿进展,共探RA治疗新突破。2024年7月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准泰它西普与甲氨蝶呤(MTX)联合用于对MTX疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者,这是泰它西普继系统性红斑狼疮(SLE)后,在中国获批的第2个适应证。
第43届摩根大通医疗健康年会(JPM)上,比往年更多的中国创新药公司站上了舞台中央,展示本土创新的全球竞争力。在这些公司之中,有的是首次赴宴,有的已成为常客。荣昌生物便是其中的“熟面孔”,自2018年以来,荣昌生物已是第8次参加JPM大会。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月28日,荣昌生物发布2024年业绩预告。业绩预告显示,2024年,荣昌生物实现营收17.15亿元,同比增长58.4%,实现净利润-14.68亿元,上年同期为-15.11亿元,实现扣非净利润15亿元,上年同期为15.43亿元。
大众报业·大众日报客户端 2022-07-11 06:31:37 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。
奋进万亿新征程,企业是关键变量。今天,2024医药创新与发展国际会议在烟台盛大启幕,这对于烟台培强生物医药产业集群意义重大。作为全市生物医药产业链的“链主”企业,荣昌生物矢志不渝深耕创新药赛道,力争让更多创新好药从烟台走向世界,惠及全球患者。荣昌生物厂区远眺。