国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）3月18日发布的《2024年度药品审评报告》显示，2024年，CDE共批准48个1类创新药上市，同比2023年增长20%，创近五年新高，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病等近20个治疗领域。
来源：人民日报本报北京3月19日电 （记者申少铁）国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药上市后，将加速惠及患者。
随着我国药物审评审批制度改革的推进，一大批创新药品以更快速度获批，进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息，整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药，适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域，化学药与生物药仍占主流。
该药物于 2024 年获批，用于治疗 2 岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶 5缺乏症患者癫痫发作 。CDKL5 缺乏症是一种罕见的遗传性癫痫，由位于 X 染色体上的 CDKL5 基因突变引起，具有难以控制的癫痫发作和重度神经发育障碍等特征 。
来源：人民日报客户端 国家药监局日前发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药的上市后，将加速惠及患者。
截至目前，国家药监局2024年已经批准超过70款创新药，其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年，还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库，梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
在同质化激烈竞争之下，我国新药研发逐步呈现出多元化、高效化的趋势，在刚刚过去的2024年，众多新药涌现。1月14日，新京报记者查询医药魔方全球新药数据库，2024年，国内共有93款新药获批上市，以化药、生物药居多，分别为48款、34款，中药新药亦有9款获批上市，另有2款生物制品。
