近日,礼邦医药宣布,其在研创新药物AP306获国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。随着突破性治疗药物认定逐步提速,6月以来,恒瑞医药、益方生物、微芯生物等多家上市公司宣布相关产品被纳入突破性治疗药物名单。
新京报讯(记者刘旭)6月11日,中国生物制药发布公告宣布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序。
复星医药(600196)于7月26日发布公告称,根据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的 FCN-159 片(以下简称“该新药”)用于治疗无法手术或术
10月8日,记者从温江创新药企业百利天恒获悉,该企业自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 胡春艳 通讯员 丛敏)记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室项目主持人陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
(人民日报健康客户端记者 孔天骄 石梦竹)根据国家药监局药品审评中心(CDE)公告显示,截至11月19日,11月已有三款“突破性治疗”的新药完成公示,至此,今年已有79款药物纳入突破性治疗品种,今年“突破性疗法”数量已超2023全年的70款药物。
每经记者:陈星 每经编辑:文多| 2024年6月25日 星期二 |NO.1“双通道”国谈药品已扩充到430种央视新闻近日报道,实践中,一些治疗重特大疾病的谈判药虽然进入医保药品目录,却没有真正进到医院。
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)官网最新公布显示,同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
6月5日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示名单。根据公告,公司介绍,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
来源:【人民日报健康客户端】突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序,四条“快速通道”助力药品研发和上市加速!据人民日报健康客户端统计,截至目前,今年已有27个药品品种被纳入突破性治疗名单。