10月28日,生物医药公司Coherus BioSciences与君实生物宣布,美国食品和药品管理局(FDA)批准其单抗Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)成年患者的一线治疗。
每经记者:林姿辰 每经编辑:魏官红丨 2025年3月21日 星期五 丨NO.1 中国生物制药2024年净利润同比增加50.1%3月20日,中国生物制药发布2024年年报,公司实现营业收入288.7亿元,同比增加10.2%;实现年度盈利63.6亿元,同比增加24.
新年伊始,上海君实生物医药科技股份有限公司迎来开门红,公司自主研发的PD-1药物特瑞普利单抗注射液新增适应证申请获国家药监局批准上市,将联合化疗用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者。这是特瑞普利单抗在国内获批的第七项适应证,也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
每经记者:林姿辰 每经编辑:张海妮从2015年中国药审改革算起,国内创新药产业已经走过10年的“黄金时期”。最早一批生物科技公司过得怎么样?是否踩准了市场变化的每一个鼓点?君实生物(688180.SH)可能是最适合回答这个问题的公司之一。
每经记者:许立波 每经编辑:文多12月6日,由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题,汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。
红星资本局10月17日消息,恒瑞医药(600276.SH)近日公告,经历在美延迟获批后,公司收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(下称“双艾”组合)的生物制品许可申请获受理。
中新经纬4月3日电 (王玉玲)时逢财报披露季,多家医药企业公布2023年度业绩。同样拥有PD-1产品,且获批时间较早的生物科技公司信达生物与君实生物2023年业绩如何?PD-1单抗卖得怎么样?均实现减亏3月中下旬,信达生物与君实生物先后披露了2023年财报。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道9月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议,核心议题聚焦于是否应依据PD-L1表达水平来限制PD-1/L1单抗在胃癌与食管鳞癌治疗中的应用。
最新版国家医保药品目录近日公布。本次调整后,共新增91种药品,目录内药品总数增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。其中,不少来自浦东药企的“首创”创新药和新适应症被纳入新版医保目录。
3月21日,恒瑞医药(600276.SH)二级市场上的股价跌幅达到3.82%,而盘面上传闻称,恒瑞医药的韩国合作伙伴HLB对外透露“双艾”疗法(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)的上市申请未获得美国FDA批准。