药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日,国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》(以下简称《公告》)。《公告》自2026年1月1日起实施。
来源:【中国医药报】□ 许明双来自130多家国内外药品监管机构、生产企业和研究机构的500余位专家积极参与,修订后内容较上一版增加近1倍……近日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)组织编写、中国医药科技出版社出版的《药品GMP指南(第2版)》(以下简称第2版《指