7月26日，浦东创新药企基石药业宣布，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly?）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
O 药皮下注射制剂由纳武利尤单抗与 Halozyme 专有的重组人透明质酸酶 PH20组成。此次上市申请主要基于 III 期临床 CheckMate-67T 研究数据，该研究旨在评估 O 药皮下注射对比静脉输注在既往接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中的疗效。
近日，苏州生物医药产业园（BioBAY）内上市企业基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
开栏语：4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周。即日起，我们开辟“肿瘤防治 医保护航”专栏，由中国医疗保险的“小保”和知名药学科普公众号“药葫芦娃”携手对医保药品政策和抗肿瘤药物知识进行科普解读，带您揭开医保目录内抗肿瘤药物的神秘面纱！
近日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（下称《方案征求意见稿》）及相关文件公开征求意见，从7月开始，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。
本报讯 （记者张文湘 见习记者金婉霞）10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准其PD-L1舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（下称：NSCLC）成人患者的一线治疗。
新京报讯 3月11日，国家药监局网站显示，阿斯利康旗下英飞凡(通用名为度伐利尤单抗注射液)获批新适应症，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非
每经记者：陈星 每经编辑：宋思艰1月20日，科伦药业（SZ002422，股价28.13元，市值450.50亿元）公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗（商品名：科泰莱）获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
3月21日，恒瑞医药（600276.SH）二级市场上的股价跌幅达到3.82%，而盘面上传闻称，恒瑞医药的韩国合作伙伴HLB对外透露“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）的上市申请未获得美国FDA批准。
近日，跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示，明星PD-1肿瘤药Keytruda（简称“K药”）贡献69亿美元收入，同比增长20%。作为2023年新晋的全球“药王”，K药全年营收250.11亿美元，最新的一季度数据再次展示了PD-1这一经典肿瘤药的商业价值。
点击上方“中国上海自贸试验区”可订阅！“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号，在这里，您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息，添加关注获得更多资讯。“扬帆出海”成为国产创新药重要标签。2024年即将过半，浦东“创新药”的表现如何？
最近，上海两款创新药迎来里程碑：国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药“瑞必达”（甲磺酸瑞齐替尼胶囊）上市，适用于部分局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；欧洲药品管理局人用药品委员会发布了推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的
8月23日，浦东创新药企基石药业发布了2024年度中期业绩及近期业务进展。根据报告显示，基石药业在全球化布局、对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。
