新京报讯(记者刘旭)5月20日,国家药品监督管理局发布公告,批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名称:思美宁)上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,是我国第一个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1.1类创新药。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生近年来,随着国家政策的大力支持,中国创新药产业迎来蓬勃发展。在繁荣背后,“内卷”、同质化竞争等现象也“如约而至”。而在一众从仿制药转型创新药研发的传统制药企业中,成都企业海思科(002653.SZ,股价36.96元,市值411.
新京报讯(记者王卡拉)6月2日,海思科发布公告,全资子公司西藏海思科制药开发的小分子药物HSK34890新药临床试验获国家药监局受理,拟用于2型糖尿病的治疗。这是该公司今年第4款申请临床试验的1类新药,另有1款1类新药申报上市获受理,也将用于2型糖尿病治疗。
7月5日,海思科制药提交了格列齐特缓释片4类仿制上市申请,有望成为公司首个获批上市的口服降糖药。格列齐特是第二代磺脲类降糖药物,米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,该品种的销售额接近16亿元。
只不过,目前已上市的DPP-4 抑制剂大都是每天服用一次的短效降糖药,其中维格列汀一天需要服用两次,只有曲格列汀是每周服用一次,但该药尚未在我国上市,找代购的话,价格昂贵,一片就要上百元,是大多数糖友可望而不可及的。
在医药改革大背景下,加大研发投入,提升研发实力,是中国药企创新转型的重要支持。今年上半年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准60个新药品种上市,其中30个为1类创新药,30个为2类改良型新药。药智数据显示,今年上半年CDE完成审评5316个品种,同比增长8.
海思科医药集团历经十余年科研探索,成功研发出克利加巴林胶囊,并已于5月20日获批上市,是中国大陆首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1类新药,同时也是全球首个无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。
每经记者:陈浩 每经编辑:陈俊杰丨 2024年5月21日 星期二 丨NO.1 医用耗材“全国联采”将启动5月20日下午,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。