新京报讯(记者刘旭)5月30日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。
4月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
荣昌生物-B1月3日公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨(商品名:泽菲)膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗(bacillus calmette guerin, BCG)膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高
12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,由荣昌生物制药股份有限公司自主研发的泰它西普、维迪西妥单抗成功续约,作为协议期内谈判药品继续纳入新版医保目录。
9月15日,西班牙巴塞罗那,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会现场,荣昌生物维迪西妥单抗有两项重磅研究的最新数据分别以简短口头报告和壁报的形式,在世界顶级学术舞台展现了“维迪西妥单抗+PD-1”方案一线治疗晚期尿路上皮癌患者的突出疗效和良好安全性。中位OS 33.
据荣昌生物发布消息,2月17日,2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会召开,荣昌生物制药股份有限公司在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。