2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
康诺亚日前宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。
新京报讯(记者刘旭)5月23日,康诺亚发布公告宣布,司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一,患病率超过8%。
康诺亚12月23日宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病,在中国约有3800万患者。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭从全球市场来看,自免(自身免疫)领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年,赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计,今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
封面新闻记者 周家夷最近几天,四川的天气阳光明媚,各种鲜花争相开放,但对于季节性过敏性鼻炎患者来说,这却是个“又爱又恨”的时节。初春风里,柏树、桦树、构树、梧桐等树木花粉随风飘散,常常让过敏患者在欣赏春景的同时鼻塞流涕,鼻痒和眼痒难耐,甚至耳心、咽喉都瘙痒倍感煎熬。
2月8日,记者从国家药品监督管理局政务服务门户网站获悉,2025年2月7日药品批准证明文件送达信息显示,成都创新药企康诺亚生物医药科技有限公司自主研发的1类新药康悦达®获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭2月7日,成都生物医药企业康诺亚(HK02162,股价31.60港元,市值88.4亿港元)公告,公司自主研发的1类新药康悦(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。
“过敏性鼻炎、过敏性结膜炎一起发作,我已经计划这个周末到其他城市去避一下了。”小敏(化名)有近十年花粉过敏史,每年她所在的城市春暖花开之时都是她的“历劫季”。3月21日,她告诉澎湃新闻记者,往年自己基本都在3月11日至15日出现过敏症状,而今年自己提前一周就出现了。
12月23日,康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
“公司2016年成立的时候,是肿瘤免疫治疗最热的时候,当时投资人希望我们做肿瘤免疫治疗,但我们想找到更符合时代发展趋势的药物领域,坚持先做自身免疫性疾病。”近日,康诺亚(2162.HK)董事会主席、执行董事兼首席执行官陈博在接受澎湃新闻记者采访时提到了这件往事。
每年3月至5月,北京的榆树、柏树、悬铃木等树木开始大量释放花粉,尤其是伴随着杨絮和柳絮随风飘舞,此时成了过敏患者的“噩梦”。数据显示,我国已有2.4亿人被过敏性鼻炎困扰,其中超过半数(52.2%)属于持续性中重度患者。“很多人认为鼻炎是小病,自己去药店买点药就抗过去了。