8月13日，据诺华消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其同类首创补体抑制剂飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊），用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿（一般是指尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g）。
这是又一次对我国罕见病患者“药篮子”的全面升级——近日国家医保局等部门发布的新版国家医保药品目录新增91种药品，其中包含用于治疗肥厚型心肌病的玛伐凯泰胶囊等13种罕见病用药。截至目前，超过90种罕见病治疗药品已纳入国家医保药品目录。
中新网广州7月3日电(记者 蔡敏婕)阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)创新口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊近日在南方医科大学珠江医院开出广东省首张处方，标志着这款控制血管内外溶血的创新口服治疗药物在珠三角地区实现供药。来自广州的PNH患者李先生(化名)已用上盐酸伊普可泮胶囊。
南海网2月8日消息（记者 王康景）记者从海南省医疗保障局获悉，国谈创新药品落地十三条措施成效凸显，截至2025年2月6日，多款国谈创新药品已在海南开出医保处方，惠及非小细胞肺癌、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、外周T细胞淋巴瘤、失眠等疾病患者，部分药品降价幅度达到60-70%。
4月26日，诺华中国宣布，其创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。盐酸伊普可泮胶囊是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，也是成人PNH治疗的首个口服单药疗法。
来源：【人民日报健康客户端】6月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华制药申请的盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）拟纳入优先审评，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。
当地时间3月20日，诺华宣布，其口服药物飞赫达Fabhalta®（盐酸伊普可泮胶囊，iptacopan）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以减少蛋白尿，成为该疾病首个且唯一获批的疗法。
中新网上海4月27日电 (记者 陈静)记者27日获悉，在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后，创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)在中国成功获批，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
11月28日，国家医保局发布2024版国家医保药品目录，此次目录调整共有91种药品新增进入目录。其中，117个目录外药品参加谈判／竞价环节，89种已谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。
日前，诺华旗下创新药飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）在京东健康线上首发。该药可用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此次线上首发，标志着国内阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者可更便捷地获取到这一全球领先的治疗药物，大大改善生存质量。
2025年1月1日，新版国家医保目录将正式实施。此次共新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时，调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
11月28日，2024年医保目录正式公布，新版目录将于2025年1月1日起执行。国家医保局介绍，此次调整，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判或竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入。
该药物于 2024 年获批，用于治疗 2 岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶 5缺乏症患者癫痫发作 。CDKL5 缺乏症是一种罕见的遗传性癫痫，由位于 X 染色体上的 CDKL5 基因突变引起，具有难以控制的癫痫发作和重度神经发育障碍等特征 。
近日，阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）创新口服单药疗法飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）在复旦大学附属华山医院开出了上海市首张处方，标志着这款全面控制血管内外溶血的突破性创新口服治疗药物正式在当地实现供药，切实惠及了更多成人PNH患者。
中新网上海11月29日电(记者 陈静)新版国家医保目录公布引来众多关注，新纳入的药物及适应证凸显创新性、亟须性和经济性。新版国家医保目录中不乏近年来刚上市的新药适应证。比如乌帕替尼缓释片(瑞福®)、布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)、盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达®)。
