【编者按】当地时间6月2日至6日,全球医药界瞩目的焦点莫过于已有50年历史的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。为期五天的会议,吸引了超过四万人现场出席,风头不逊于隔壁体育场周末同时上演的流行巨星泰勒·斯威夫特(Taylor Swift)演唱会。
本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 11月27日,成都创新药企四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,公司首款自主原研的TROP2 ADC创新药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
5月5日,礼新医药宣布与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益,涉及总金额超10亿美元。
抗体偶联药物(ADC)是近年来药物研发最火热的细分领域之一。ADC赛道的前景被业内看好,众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线。中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。国内研发进展方面,已有多款ADC在今年申报上市,或在明年获批。
石药集团在抗体偶联(ADC)药物领域又有新动向,最新公告显示,其开发的抗体药物偶联物CPO301的试验性新药申请(IND)已获美国食药监局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。在ADC药物领域,石药集团频现海外授权,且已有收获。
新京报讯(记者刘旭)1月9日,博安生物发布公告,自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已获国家药监局药品审评中心批准进行临床试验,用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。
新京报讯(记者刘旭)6月4日,华东医药发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准,同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。
近日,由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的重磅创新抗体偶联药物 (ADC)——注射用德曲妥珠单抗(英文商品名:ENHERTU® ,商品名:优赫得®)正式落地北京,将为我国的HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。
今天(2022年6月10日)中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息,此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
中国日报3月23日电 吉利德科学宣布,拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(