3月31日，跨国创新生物制药公司优时比（UCB）宣布，其自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
据介绍，此次来优时产品在华获批基于名为“EDITION AP”的III期临床研究，该研究共入组604名成人2型糖尿病患者，相比现有治疗，来优时产品可减少血糖波动，降低低血糖风险，实现更加平稳有效的血糖达标，提供更放心的起始调量体验。
来源：【人民日报健康客户端】健康要闻2023年智慧健康养老应用试点示范名单公布1月4日，国家卫生健康委发布通告称，经各地主管部门和有关中央企业推荐、专家评审和网上公示，确定了2023年智慧健康养老应用试点示范名单和2017—2019年（前三批）试点示范通过复核名单，予以公布。
8月26日，跨国生物制药公司优时比宣布，康桥资本与穆巴达拉投资公司将共同收购优时比在中国的成熟产品业务，涉及优时比在中国大陆的神经系统成熟产品（开浦兰、维派特、优普洛）与抗过敏产品（仙特明、优泽），以及位于珠海的生产基地。该交易金额为6.
新药研发再创历史新高，创新成效如何。“2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。”国家药监局药品审评中心近日发布的另外一份报告——《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，2021年我国新药临床试验数量增长显著，“随着新药Ⅲ期临床试验数量不断增加，预期中国新药上市申请数量会增加，进程会加快，满足中国患者的新药治疗需求”。
来源：环球网 3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，优时比自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液上市许可申请已获批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
12月7日，火石创造产业研究院披露的数据显示，刚刚过去的11月，美国、中国、欧洲共有20款新药获批上市。其中，美国食药监局（FDA）批准10款新药上市，包括2款成功出海的国产自研创新药；中国国家药监局批准7个品种（8个品规）创新药上市；欧洲药品管理局（EMA）授权3款新药上市。
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
