【恩威医药：与山东朗诺签署《药品上市许可持有人（MAH）转让合同》】财联社6月13日电，恩威医药公告，与山东朗诺签署《药品上市许可持有人（MAH）转让合同》，山东朗诺将其所研发的“对乙酰氨基酚布洛芬片”（规格：250mg/125mg）药品上市许可持有人（MAH）及相关权益转让予恩
近日，重庆化医集团所属重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药集团”)开发的奥美沙坦酯片获得批准生产，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美沙坦酯片是重药集团以MAH(药品上市许可持有人)形式获批的首个品种。
药品上市许可持有人制度，从2016年试行到2020年正式落地，至今已走过了6个年头。7月22日，在杭州举办的第一届国际MAH合作与创新高峰论坛期间，原浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉接受21世纪经济报道记者采访时提到，“从浙江的实施情况来看，在MAH制度实施之前，药品实行的是批准文号与生产企业‘捆绑式’的注册模式，药品从研发到获取批号需要巨额投入和较长的周期，药品审评审批时间又很长，很多先进生产能力只能闲置，抑制了创新，浪费了资源。
我国药品经营和使用活动正面临新一轮规范与要求。由国家市场监管总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（下称《办法》）于今年起施行。《办法》明确，建立并实施药品追溯制度，药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。
中证网讯（王珞）11月30日，湖北省药品MAH转化平台揭牌成立。作为全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台，将以“用”为导向、以“需”为牵引构建全省医药产业命运共同体，大力推进湖北省生物医药的高质量发展。
MAH制度全称为药品上市许可持有人制度，从2016年开始试行，至今已走过了六个年头。7月22日，在杭州举办的第一届国际MAH合作与创新高峰论坛期间，和泽医药董事长兼总经理倪晟在接受包括每日经济新闻在内的媒体采访时表示，MAH制度给医药行业带来了三方面变化:一是激发了创新型药企的研发动力;
中新网广东新闻6月29日电 (记者 唐贵江) 6月28日，深圳市市场监督管理局联合浙江省丽水市、广东省云浮市、中山市三地市场监管部门在深圳签订药品上市许可持有人(MAH)监管合作框架协议，全方位强化持有人的监督管理工作交流和协作，进一步督促持有人依法履行药品全生命周期的质量管理责
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（简称《公告》），就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》涉及新规26条，自发布之日起执行。
新京报讯（记者刘旭）5月28日，三生制药发布公告宣布，附属公司沈阳三生制药有限责任公司的全资附属公司浙江三生蔓迪药业有限公司（简称三生蔓迪）与深圳翰宇药业股份有限公司（简称翰宇药业）签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）“自2015年国务院提出开展MAH（药品上市许可持有人，简称持有人）制度试点工作以来，我国医药产业经历了深刻的变革。MAH制度的实施，不仅激发了新药研发的热情，还促进了产业升级和资源配置的优化。
11月上旬，南京海纳医药科技股份有限公司(简称“海纳医药”)更新了招股书，并完成了第一轮问询函回复，拟申请深交所创业板IPO，募集资金8.5亿元。创立于2001年的海纳医药，隶属于CXO行业，聚焦改良型创新药和高端仿制药的医药研发服务。
各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局：为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展决策部署，国家药监局研究制定了《生物制品分段生产试点工作方案》，现予印发，请认真组织实施。
