3月13日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请(BLA)。据了解,维替索妥尤单抗是目前唯一一款针对宫颈癌的抗体药物偶联物(ADC)疗法。
本报讯 (记者矫月)近日,记者从再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)获知,公司在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR(ENA)大会上,以全体会议口头报告的形式,公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据,ZL-131
在全球最大的医疗投资大会摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上,中国生物医药公司正在吸引越来越多国际投资人的关注,包括再鼎医药、百济神州在内的中国生物医药公司向投资人透露了盈利时间表。截至1月16日收盘,再鼎医药(9699.HK)、百济神州(6160.HK)港股股价均大涨超过4%。
每经AI快讯,1月23日,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。
5月6日,再鼎医药官微宣布,合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
传统治疗方法面对晚期复发或转移性宫颈癌显得力不从心时,是否有一种全新疗法和药物能够改变这一现状?12月15日,在“港澳药械通”政策的支持下,全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物TIVDAK®(维替索妥尤单抗)在大湾区正式应用启动。
新京报讯(记者张兆慧)8月12日,再鼎医药宣布,全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 许悦2月21日,据国家药监局药品审评中心(CDE)公示,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070已获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌。这意味着,这款在研新药将在中国进入临床研究阶段。