上海今年首个3类创新医疗器械诞生。上海市药监局今天(4月4日)宣布,上海博动医疗科技股份有限公司注册申请的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品获得国家药品监督管理局的批准上市。该产品由安装程序、授权文件组成,基于冠状动脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数。
来源:【湖南日报】湖南日报全媒体记者 颜石敦 邓玉娇 通讯员 刘峰博 刘俊荣 李媛【项目简介】2006年,湖南埃普特医疗器械有限公司入驻湘乡经开区,专注心血管、外周血管、神经血管的介入植入器械研发、生产和销售。
来源:【人民日报健康客户端】随着我国创新能力、技术实力的提升和政策的大力支持,医疗领域高端国产替代已成为不可阻挡的趋势。医疗器械企业要如何在高端国产替代的路上,穿越时间周期,构建竞争壁垒,锻造长期发展韧性?
《中国经济周刊》记者 郭志强|湖南报道“随着医保控费和集采等政策的加持,我国医药装备产业替代进口趋势进入了实质性阶段,但同时,高端装备的短板依旧明显,企业应该加速实现高端医学装备自主可控。”开源证券医药首席分析师蔡明子接受《中国经济周刊》记者采访时表示。
来源:【河南市场监管周报】□记者 杨振东 通讯员 郜永博高端医疗装备作为科技创新重要的一环,大到CT、核磁共振仪,小到心脏支架、人工晶体,其发展与人民群众的健康福祉息息相关。为此,国家出台了一系列激励政策鼓励企业加大研发创新,推动高端医疗设备国产化。