为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，这些年来NMPA连同CDE在简化药品审批程序方面出台了众多政策和措施，其中针对原辅包的主要政策就是推行了原辅包关联审评审批措施，主要包括出台一系列政策文件、建立原辅包登记平台、施行原辅包登记管理、不强求原料药单独审评审批，取消药用辅料和药包材行政审批等。
e公司讯，海南普利制药股份有限公司控股子公司安徽普利药业有限公司（简称“安徽普利”）生产的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)原辅包平台与制剂共同审评审批结果状态更新为A，意味着该产品已通过关联审评，已批准在上市制剂中使用，产品稳定且
中国网财经7月11日讯 悦康药业官方微信号近期发布的信息显示，子公司安徽悦康凯悦制药有限公司在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的原辅包登记平台完成了国内首家自主知识产权阳离子脂质辅料(YK-009)的备案登记。
中证智能财讯 港通医疗（301515）7月3日披露招股意向书。公司拟在创业板公开发行2500万股，募集资金6.6亿元，用于港通智慧医疗装备生产基地建设、港通研发技术中心升级建设、港通商务中心升级建设等项目，并补充流动资金。本次发行初步询价日期为7月5日，申购日期为7月11日。
结合CDE于2022年2月18日发布的“关于公开征求《药品注册受理审查指南》意见的通知”，以及现行的药品注册申报相关政策要求，笔者梳理了新的化学药品注册申报资料的提交要求及其受理审查要点，以期与业界同仁一起探讨学习。
e公司讯，华康股份消息，近日，该公司生产的药用辅料麦芽糖醇已通过国家药品监督管理局药品审评中心关联审评，登记状态由“I”转为“A”（“A”为已批准在上市制剂使用的辅料；“I”为尚未通过与制剂共同审评审批的辅料）。
来源：【中国医药报】本报北京讯 （记者落楠） 日前，国家药监局药品审评中心发布施行《化学原料药受理审查指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》适用于化学原料药上市申请登记，明确了资料基本要求、形式审查要点等。
封面新闻记者熊英英川企冲刺IPO又有新动向。日前，四川港通医疗设备集团股份有限公司（以下简称“港通医疗”）更新招股书注册稿，拟登陆深交所创业板。公司此次拟公开发行股票不超过2500万股，募集资金6.6亿元。这也是公司时隔五年再战IPO。
走进位于肥城市石横镇的石横特钢集团有限公司，宽敞的道路两侧钢架林立、管廊纵横，硕大的厂房内新技术、新装备被广泛应用，一座绿色钢城映入眼帘，在宽敞明亮的生产控制中心，大屏上实时展示着车间生产实况，“跳动的数据”让人倍感科技的力量。“公司近年来用于‘数转智改’的资金已达26.
由于短期内涨幅较大，5月11日盘后，新华制药发布风险提示公告强调，河南真实生物科技有限公司所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，但治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。
