复宏汉霖10月11日在港交所公告，近日，公司商务合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics的附属公司PT Kalbio Global Medika收到印度尼西亚食品药品监督管理局发出的GMP检查结束函，据此，公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地（徐汇基地）顺利
11月1日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗——斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准，为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。
本报记者 郑馨悦 见习记者 孙文青1月17日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。
1月17日，复宏汉霖宣布，旗下PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（又称H药，商品名：汉斯状）新适应症上市申请获得国家药监局批准。具体适应症为：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。由此，斯鲁利单抗注射液成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
新京报讯（记者王卡拉）2月5日晚间，复宏汉霖发布公告，抗PD-1单抗斯鲁利单抗（俗称“H药”）正式获欧盟批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
复宏汉霖12月15日公告，近日，公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会（EC）的函件，公司自主开发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）（汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定。
1月25日，运载着H药斯鲁利单抗Zerpidio?的货车从浦东的创新药企业复宏汉霖上海制造基地缓缓驶出，这批产品将承载着复宏汉霖“以优质生物药，造福全球病患”的使命，抵达浦东机场附近的发货仓，并最终“远航”至印度尼西亚，自此开启H药惠及全球患者的新篇章。
8月25日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖与KGbio签订《2023年独家许可协议》，复宏汉霖授予KGbio在新许可区域独家商业化许可产品，以及为该等商业化目的而使用相关专利、专有技术和数据资料等权利许可;
新京报讯（记者王卡拉）9月22日晚间，复宏汉霖发布公告，自主研发的PD-1抗体斯鲁利单抗注射液（俗称“H药”，商品名：汉斯状）第四项适应症获批，即H药联合含氟尿嘧啶类和铂类药物，用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
来源：环球网 12月3日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转
新京报讯（记者张兆慧）1月17日，复宏汉霖宣布，自主研发的创新生物药PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药监局批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。该药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
2024年12月3日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性
智通财经 APP 获悉，2月5日，复宏汉霖(02696)宣布，抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）正式获得欧盟委员会（European Commission, EC）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者
基于 FDA 针对 H 药治疗广泛期小细胞肺癌递交上市申请的正向反馈及FDA C 类咨询会议的讨论结果，该公司拟招募 200 名美国受试者参与此项桥接临床试验，以评估斯鲁利单抗在美国 ES-SCLC 患者中的疗效。
记者从复宏汉霖获悉，公司松江基地生产的H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）近日获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
近日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新抗PD-1单抗“H药”——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局批准，为食管鳞
今天，一项国际多中心Ⅲ期临床研究结果发表在顶级医学期刊《美国医学会杂志》上，显示上海企业复宏汉霖自主研发的单抗药物——斯鲁利单抗注射液联合化疗，治疗广泛期小细胞肺癌的总生存期达15.4个月，刷新了一线治疗小细胞肺癌总生存期的纪录。
