光明网11月22日讯记者获悉,由北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主实施的重组九价人乳头瘤病毒(HPV)HPV疫苗国际临床研究项目,首例受试者于11月21日在印度尼西亚Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospit
国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗研发提速。日前,沃森生物称,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。此前,万泰生物表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。业内人士认为,万泰生物九价HPV疫苗的获批时间或提前。
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,北京万泰生物药业等联合启动了一项3期临床试验。根据万泰生物此前表态,公司九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线的建设。按照常规流程推算,公司九价HPV疫苗有望在今年获批。
又一家国产HPV疫苗企业交出了营收净利双降的上半年成绩单。8月27日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)发布2024年半年报,上半年营业收入14.33亿元,同比下降33.88%;归母净利润1.71亿元,同比下降62.53%;归母扣非净利润1.
东南网8月28日讯(海峡导报记者 梁静)26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。值得一提的是,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。据悉,该疫苗为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。受此消息影响,当日,万泰生物(SH603392,股价72.71元,市值922.
二价HPV疫苗销售乏力之下,九价HPV疫苗的审批进展为万泰生物注入了一剂强心针。8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物(603392)旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。
4月12日,万泰生物股价以81.5元/股继续高开,截至收盘,股价为77.14元/股,涨幅4.02%。就在前一日,万泰生物披露公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果,引发市场关注,公司股价在开市后一字板封停于78.16元/股。
8月26日,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理,为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种,2023年销售额88.86亿美元,其中中国市场贡献巨大。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭| 2024年8月27日 星期二 |NO.1 首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。据悉,该疫苗为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
新京报讯 11月18日晚间,万泰生物发布公告,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局通知,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称九价HPV疫苗)开展针对男性人群适应症的临床试验。
新京报讯(记者王卡拉)九价HPV疫苗竞争愈发激烈,从女性适应症卷向男性适应症。11月19日,万泰生物发布公告,其在研九价HPV疫苗针对男性人群适应症的临床试验申请获批。在国产九价HPV疫苗女性适应症上领先的万泰生物,在男性适应症研发上却是姗姗来迟。
5.1日,记者从国家药品监督管理局获悉,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。