11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”），信达生物的信必乐®（托莱西单抗注射液）纳入新版国家医保药品目录。
来源：【烟台日报-大小新闻】近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。
新京报讯（记者王卡拉）6月2日，康方生物发布公告，子公司康融东方开发的PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）单克隆抗体伊努西单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理，申报适应症包括原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症、杂合子型家族性高胆固醇血症两个适应症。
健康元1月19日公告，公司从国家药品监督管理局网站获悉，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称丽珠单抗，公司直接和间接持有的丽珠单抗的权益为55.90%）提交的托珠单抗注射液（安维泰®）的药品上市许可申请已获批准。
新京报讯（记者王卡拉）6月28日，博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液（商品名：安佰欣）正式获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）。
国产新药的研发一直是大家关注的大事，而2023年8月，一个全新的国产PCSK9抑制剂类降脂新药-托莱西单抗（信必乐），已获得国家药品监督管理局的批准上市。目前已在北京、上海等大型三甲医院开出了首批的处方，给我国高血脂患者用上了本土适应更强的药物。
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了雅美罗®（通用名：托珠单抗注射液（皮下注射））单药治疗方案——用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受的，及甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受MTX治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎患
在降脂药开发领域，PCSK9是近年来一个新兴的热门靶点。在跨国制药巨头研发出靶向PCSK9的单抗药物并在国内获批后，国内相关药物的研发也开始提速。本月早些时候，由信达生物研发的抗PCSK9单克隆抗体托莱西单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
70万一针的罕见病特效药，第一年要注射6针，之后需终生用药，每年注射3针。2022年1月1日，新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式落地，共计新增74种药品，精准补齐肿瘤、慢性病、罕见病、妇女儿童等用药需求。
