对于医疗器械,你是不是也有这些误区?误区一:医疗器械都是高风险的,只有医院才能有。其实,医疗器械按照风险等级可以分为三类,其中第一类风险程度比较低,公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全,很多产品可以家用。
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械分类管理的要求,深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。