中新网上海3月21日电(记者陈静)甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病,是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂,主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等,严重影响患者的视功能和生活质量。
交汇点讯 甲状腺眼病有国产药用了,费用仅为进口药的1/15。3月14日,由信达生物研发的中国首款、全球第二款IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”),获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗甲状腺眼病。
今天上午,在上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科住院病房内,一位来自福州的甲状腺眼病患者完成了替妥尤单抗N01的全国首针注射。就在昨日,中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液在九院开出了全国首张处方。
3月14日,信达生物制药集团宣布,信必敏®(替妥尤单抗N01注射液,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。
3月25日上午,四川大学华西医院完成四川首例替妥尤单抗注射治疗。作为国内首款、全球第二款获批的IGF-1R靶向抗体药物,替妥尤单抗是国内目前唯一上市的可使TED患者突眼回退的药物,其应用不仅填补了国内TED靶向治疗的空白,也标志着TED治疗方式的重大革新。
随着近年来政策对于创新药的支持力度持续增加,相关药品的审评和获批也自然成为行业关注的焦点。3月14日,国家药品监督管理局官网显示,信达生物(01801.HK)研发的替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”)获得批准,用于治疗甲状腺眼病。
3月19日下午,身患甲状腺眼病的广东患者小刘(化名)在广东省人民医院内分泌科开到了解决其甲状腺眼病的药物处方——日前刚获国家药监局批准上市的国产替妥尤单抗N01注射液。广东省人民医院内分泌科主任医师关海霞开出了这一华南地区的首张处方。替妥尤单抗N01注射液华南首方落地广州。
Xu T, Wang B, Liu H, Wang H, Yin P, Dong W, Li J, Wang YX, Yusufu M, Briant P, Reinig N, Ashbaugh C, Adelson J, Vos T, Bourne R, Wang N, Zhou M. Prevalence and causes of vision loss in China from 1990 to 2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2020 Dec;
近日,爱尔眼科四川眼科医院引进药物“托珠单抗”,并成功为首批甲状腺相关眼病患者实施治疗。长期以来,甲状腺相关眼病是困扰甲状腺异常患者的顽疾,此次“托珠单抗”的应用,为众多甲状腺相关眼病患者带来治疗新选择、新希望。
近年来,随着人们健康意识逐渐增强,越来越多人开始关注甲状腺疾病。甲状腺是人体最大的内分泌腺,是维护人体健康的关键,它一旦发生异常,会危害到多个器官和组织。但很多人可能不了解,甲状腺疾病还可能引发眼部疾病。