每经AI快讯,4月17日,普利制药公告,公司近日收到挪威药品管理局签发的伏立康唑注射液的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染等。
伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱三唑类抗真菌药物,广泛用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌病以及其他严重真菌感染。尽管其疗效显著,但不良反应也不容忽视。许多患者在用药过程中因未及时识别或处理不良反应,导致治疗中断甚至更严重的后果。
新京报讯(记者王卡拉)国家药监局官网显示,普利制药的广谱三唑类抗真菌药伏立康唑干混悬剂首仿日前获批上市,并视同通过一致性评价,用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的多种真菌感染。此前,伏立康唑干混悬剂只有辉瑞原研药在国内获批,中标单价超4000元。
新京报讯(记者王卡拉)2月1日,丽珠集团发布公告,注射用伏立康唑已获批注册,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。丽珠集团的注射用伏立康唑历经4年研发,2020年10月,国家药监局受理该药的上市注册申请。截至2月1日,丽珠集团针对该药的研发费用投入约2717.
【长江健康:子公司注射用伏立康唑获药品注册证书】财联社3月27日电,长江健康公告,公司全资子公司海灵药业近日收到国家药监局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》。注射用伏立康唑按照化学药品4类注册批准,根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
新京报讯(记者张兆慧)1月3日,普利制药发布公告,伏立康唑干混悬剂在美国获批上市,用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的部分真菌感染,包括非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病、食道念珠菌病、赛多孢子菌病和镰刀菌病。
每经AI快讯,汇宇制药晚间公告,公司全资子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局和德国联邦药品和医疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和丙戊酸钠注射用浓溶液的上市许可。
5月26日,双鹭药业发布公告,抗菌药伏立康唑片获批上市,并视同通过一致性评价。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%,在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。