中证网讯(王珞)1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488,以下简称“艾迪药业”)抗艾滋病1类新药复邦德正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
随着 2021 年 6 月艾诺韦林片获批、并且 2021 年年底纳入国家医保 目录,公司在 HIV 领域的布局迎来收获期。截至目前,公司在研项目 17 项,核心包括 8 个 1 类新药和 3 个 2 类新药;
(人民日报健康客户端记者 杨晓露)据人民日报健康客户端梳理,截至1月24日7时,2023年开年以来,已有13款药物获得国家药监局的批准上市,其中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。
其控股合资公司ViiVHealthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的。目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
近年来,我国不断加大艾滋病防治工作力度,对于进入国免目录的抗艾滋病病毒药品免征增值税,执行期限国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税,执行期限延长至2023年12月31日,这意味着更多的艾滋病患者尽早用上抗病毒药物。
6月25日晚间,中国国家药品监督管理局公示,艾迪药业1类新药艾诺韦林片已正式获批。I 期临床试验结束后经国家药品监督管理局药品审评中心同意,于 2018 年7 月被批准可直接进入 III 期临床试验阶段。
1月5日,艾迪药业发布公告,公司研发的艾诺米替片(商品名:复邦德)获批上市,成为国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的药物,用于治疗成人HIV(艾滋病病毒)-1感染初治患
日前,由艾迪药业研发的国家1类新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)在京东大药房全网首发。据悉,艾诺米替片于2023年1月4日正式在国内获批上市,是我国首款自研的含新一代非核苷药物的艾滋病抗病毒三合一完整方案,与国际先进口服方案接轨,是我国抗病毒药物研发的又一重要里程碑。
7.12日从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。大家怎么看?上市了是否就可以买得到了?