碧迪医疗器械(上海)有限公司对全自动细菌培养系统;全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统;全自动微生物鉴定药敏分析仪主动召回沪药监械主召2024-250碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在未经授权访问的风险,未经授权访问 BD 仪器/系统可能会使仪器失效、损坏或暴露仪器
来源:【中国医药报】美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早,针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年,美国食品药品管理局(FDA)发布指南文件《医疗器械中射频无线技术(草案)》,并于2013年发布正式版本。
综合来看,2024年,国内医疗器械行业整体增长承压,市值缩水,但细分领域发展分化,结构性机会突出。数据显示,2024年初,医疗器械板块市值高达1.54万亿元,然而截至年末,市值降至1.31万亿元,缩水约14.8%,平均股价也下跌了12.84%。
上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统主动召回沪药监械主召2024-218上海德尔格医疗器械有限公司报告,在对麻醉系统进行的后市场监测活动中,上海德尔格注意到麻醉系统有在自检过程中发现呼吸机故障的情况。截至目前,德尔格未有收到任何患者伤害的报告。
中国网讯 “我们不能用导致问题的同一思维去解决问题。”主题演讲中,分享者引用了一句爱因斯坦的名言,引发了众人深思。3月30日上午,2025中关村论坛年会中关村国际技术交易大会重点领域成果发布与供需对接会——医疗器械产业专场在中关村展示中心举行。
来源:【中国医药报】据Frost&Sullivan统计数据,2022年我国医疗器械市场规模达9573亿元(约合1330亿美元),为全球市场的约23.3%;欧美发达国家和地区医疗器械市场规模在全球占据重要比重。
德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉系统主动召回沪药监械主召2024-217德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,在对Atlan麻醉系统进行的后市场监测活动中,德尔格注意到Atlan麻醉系统有在自检过程中发现呼吸机故障或在使用过程中报警“呼吸机出现故障”的情况。